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医用敷料吸水率及回渗量分析

  • 原创官网
  • 2025-07-23 12:00:08
  • 关键字:北检研究院,医用敷料吸水率及回渗量分析

相关:

概述:本文聚焦医用敷料的吸水率及回渗量分析,核心检测对象为医用敷料的液体管理性能。关键检测项目包括吸水率(吸收容量)、吸水速度(吸收速率)、回渗量(液体释放量)及回渗时间(释放时间)。通过标准化方法评估敷料在伤口护理中的吸湿能力和保持性能,确保产品符合临床要求。技术分析涵盖物理、化学和生物性能指标,使用精确测量设备验证敷料在不同条件下的表现,为医疗应用提供可靠数据支持。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

吸水性能检测:

  • 吸水率:吸收容量(g/cm²)、吸水速率(g/s)(参照ISO9073-6)
  • 吸水时间:饱和时间(s)、初始吸收量(g)
  • 持水能力:最大持水量(ml/g)、蒸发速率(%/h)
回渗性能检测:
  • 回渗量:释放液体量(ml/cm²)、回渗时间(min)
  • 回渗压力:临界压力(kPa)、回渗速率(ml/min)
  • 保持性能:液体滞留率(%)、反渗透指数
物理性能检测:
  • 厚度均匀性:厚度偏差(±0.1mm)、密度(g/cm³)
  • 拉伸强度:断裂强力(N)、伸长率(%)(参照ASTMD5034)
  • 撕裂强度:撕裂力(N)、抗穿刺力(N)
化学性能检测:
  • pH值:酸碱度(范围5.0-8.0)、缓冲容量
  • 残留物:可提取物含量(μg/cm²)、化学稳定性
  • 氧化还原性:还原物质限量(mg/g)、氧化指数
生物性能检测:
  • 生物相容性:细胞毒性(≤2级)、致敏性(参照ISO10993-10)
  • 抗菌性能:抑菌率(%)、抗菌持久性
  • 降解性:生物降解速率(%/day)、残留毒性
透气性能检测:
  • 湿气透过率:水蒸气透过量(g/m²·24h)、透气指数
  • 空气渗透性:气流阻力(Pa·s/m)、孔隙率(%)
  • 热湿交换:热传导系数(W/m·K)、水分扩散率
尺寸稳定性检测:
  • 收缩率:湿态收缩(%)、干态收缩(%)
  • 变形量:尺寸变化(±0.5mm)、形状保持性
  • 粘附性能:剥离强度(N/cm)、粘附时间(h)
耐久性检测:
  • 耐磨性:磨损次数(次)、表面完整性
  • 疲劳测试:循环次数(次)、性能衰减率(%)
  • 环境耐受性:温度影响(°C范围)、湿度影响(RH%)
安全性检测:
  • 无菌保证:灭菌效果(logreduction)、残留灭菌剂
  • 毒物限量:重金属含量(ppm)、甲醛释放(mg/kg)
  • 过敏性:致敏原检测、皮肤刺激指数
功能性检测:
  • 凝胶形成性:凝胶强度(kPa)、凝胶时间(s)
  • 冷却效果:温度降低(°C)、热吸收量(J/g)
  • 伤口贴合度:贴合指数、边缘密封性

检测范围

1.水胶体敷料:检测重点在吸水率、粘附性能及回渗量,评估其伤口密封和液体管理能力。

2.泡沫敷料:检测重点在回渗量、透气性及厚度均匀性,确保缓冲和吸湿性能。

3.藻酸盐敷料:检测重点在吸水率、凝胶形成性及生物降解性,验证高吸收和生物相容性。

4.薄膜敷料:检测重点在湿气透过率、回渗时间及尺寸稳定性,优化透气和伤口保护。

5.水凝胶敷料:检测重点在吸水速率、冷却效果及pH值,支持伤口冷却和湿润环境。

6.碳纤维敷料:检测重点在吸液能力、抗菌性能及残留物,强化抑菌和清洁效果。

7.银离子敷料:检测重点在回渗量、抗菌持久性及毒物限量,确保安全和抗感染能力。

8.硅胶敷料:检测重点在非粘附性、回渗压力及生物相容性,减少创伤和液体控制。

9.复合敷料:检测重点在多层结构性能、功能性整合及耐久性,评估综合液体管理。

10.生物可降解敷料:检测重点在降解速率、吸水率及安全性,支持环保和临床适用性。

检测方法

国际标准:

  • ISO9073-6:2000非织造布吸水性能测试方法
  • ASTMD1117-14纺织品吸水率标准测试方法
  • ISO10993-10:2010医疗器械生物学评价—刺激与致敏试验
  • EN13726-1:2002伤口敷料测试—吸水性能
  • ISO22610:2006医用敷料湿气透过率测试
国家标准:
  • GB/T2918-1998医用敷料吸水率测试方法
  • GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验
  • YY/T0471.1-2004医用敷料试验方法—吸水性能
  • GB/T3923.1-2013纺织品织物拉伸性能测试
  • YY/T1627-2018医用敷料回渗量测试方法
方法差异说明:ISO标准通常采用公制单位(如g/cm²),而ASTM标准使用英制单位(如g/in²),需单位转换。GB标准在吸水率测试中规定特定温湿度条件(23°C±2°C),与国际标准(如ISO的20°C-65%RH)存在环境参数差异。回渗量测试中,YY/T标准要求静态压力加载,而EN标准采用动态模拟,影响结果可比性。

检测设备

1.电子天平:METTLERTOLEDOME204E(精度±0.0001g,量程0-220g)

2.吸水率测试仪:CUSTOMAQUA-100(测量范围0-1000g,分辨率0.01g)

3.回渗量测试仪:REFLUX-200(压力范围0-10kPa,精度±0.5%)

4.厚度计:MITUTOYO543-391(分辨率0.001mm,量程0-10mm)

5.拉伸测试机:SHIMADZUAG-X(载荷10N-10kN,应变率0.001-1000mm/min)

6.pH计:HANNAHI98107(范围0-14,精度±0.01)

7.透气性测试仪:TEXTESTFX3300(流速0.1-100L/min,压差1-200Pa)

8.显微镜:OLYMPUSBX53(放大倍数40-1000x,分辨率0.2μm)

9.恒温恒湿箱:BINDERKBF720(温度范围-10°C至100°C,湿度10-98%RH)

10.残留物分析仪:AGILENT7890BGC(检测限1ppm,色谱柱DB-5)

11.生物安全柜:ESCOAC2-4S1(洁净度100级,风速0.5m/s)

12.紫外可见分光光度计:SHIMADZUUV-2600(波长190-1100nm,带宽1nm)

13.离心机:Eppendorf5430R(转速0-15000rpm,容量6×50ml)

14.振荡器:IKAKS4000(频率50-500Hz,振幅1-50mm)

15.数据采集系统:NationalInstrumentsDAQ-6211(采样率1MHz,通道16位)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"医用敷料吸水率及回渗量分析"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。