心电信号精度检测(误差范围≤±0.1mV,频率响应0.05-150Hz)
噪声抑制能力(共模抑制比≥120dB,基线漂移≤0.3mV/s)
动态范围检测(输入范围±5mV,分辨率≤1μV)
采样频率与分辨率(采样率≥1000Hz,分辨率≥24bit)
电池续航与功耗(连续工作≥48小时,待机功耗≤0.5W)
医用电极片(Ag/AgCl材质,阻抗≤3kΩ)
导联线(屏蔽层覆盖率≥95%,耐弯折≥5000次)
记录器单元(存储容量≥32GB,数据压缩率≤5%)
分析软件(QRS波检出率≥99%,ST段分析误差≤±0.5mm)
电源模块(输入电压100-240V,漏电流≤10μA)
信号精度测试:基于ISO 80601-2-86标准,采用ECG模拟器输出标准波形(方波/正弦波),对比实际采集数据偏差。
抗干扰测试:依据GB/T 14710-2009,在射频场强3V/m、频率80MHz-2.5GHz环境下验证系统稳定性。
电气安全测试:执行GB 9706.1-2020,检测接地阻抗(≤0.1Ω)、耐压强度(1500V/60s无击穿)。
软件算法验证:参照ASTM E2534-17,通过MIT-BIH心律失常数据库验证分析准确性。
环境适应性测试:按GB/T 2423.3-2016,在温度40℃、湿度93%条件下连续运行8小时。
FLUKE PS420模拟心电信号发生器(支持12导联波形输出,精度±0.5%)
Keysight DSOX1204G示波器(带宽200MHz,采样率2GSa/s)
EM测试系统ETS-Lindgren CNSG 1010(射频干扰模拟,频率范围1MHz-6GHz)
Chroma 17011电池性能测试仪(电流分辨率0.1mA,电压范围0-20V)
NI LabVIEW软件平台(支持IEC 62304合规性验证与数据完整性分析)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与动态心电图监护系统检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。