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动态心电图监护系统检测

  • 原创官网
  • 2025-03-10 17:10:39
  • 关键字:动态心电图监护系统测试机构,动态心电图监护系统测试标准,动态心电图监护系统测试周期
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动态心电图监护系统检测概述:动态心电图监护系统检测是评估设备性能与安全性的重要环节,涵盖信号采集精度、抗干扰能力、系统稳定性等核心指标。本文依据国际标准(ISO、ASTM)与国家标准(GB/T、GB),详细阐述检测项目、范围、方法及设备配置,为医疗设备质量控制提供技术参考。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

心电信号精度检测(误差范围≤±0.1mV,频率响应0.05-150Hz)

噪声抑制能力(共模抑制比≥120dB,基线漂移≤0.3mV/s)

动态范围检测(输入范围±5mV,分辨率≤1μV)

采样频率与分辨率(采样率≥1000Hz,分辨率≥24bit)

电池续航与功耗(连续工作≥48小时,待机功耗≤0.5W)

检测范围

医用电极片(Ag/AgCl材质,阻抗≤3kΩ)

导联线(屏蔽层覆盖率≥95%,耐弯折≥5000次)

记录器单元(存储容量≥32GB,数据压缩率≤5%)

分析软件(QRS波检出率≥99%,ST段分析误差≤±0.5mm)

电源模块(输入电压100-240V,漏电流≤10μA)

检测方法

信号精度测试:基于ISO 80601-2-86标准,采用ECG模拟器输出标准波形(方波/正弦波),对比实际采集数据偏差。

抗干扰测试:依据GB/T 14710-2009,在射频场强3V/m、频率80MHz-2.5GHz环境下验证系统稳定性。

电气安全测试:执行GB 9706.1-2020,检测接地阻抗(≤0.1Ω)、耐压强度(1500V/60s无击穿)。

软件算法验证:参照ASTM E2534-17,通过MIT-BIH心律失常数据库验证分析准确性。

环境适应性测试:按GB/T 2423.3-2016,在温度40℃、湿度93%条件下连续运行8小时。

检测设备

FLUKE PS420模拟心电信号发生器(支持12导联波形输出,精度±0.5%)

Keysight DSOX1204G示波器(带宽200MHz,采样率2GSa/s)

EM测试系统ETS-Lindgren CNSG 1010(射频干扰模拟,频率范围1MHz-6GHz)

Chroma 17011电池性能测试仪(电流分辨率0.1mA,电压范围0-20V)

NI LabVIEW软件平台(支持IEC 62304合规性验证与数据完整性分析)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与动态心电图监护系统检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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