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人造血管弹性模量测试

  • 原创官网
  • 2025-07-24 11:20:57
  • 关键字:北检研究院,人造血管弹性模量测试

相关:

概述:本文聚焦人造血管的弹性模量测试,核心检测对象为合成聚合物血管假体,包括聚四氟乙烯、聚酯等材料。关键项目涵盖弹性模量、拉伸强度、屈服点、断裂伸长率等力学性能评估,确保在生理条件下的机械适应性、耐久性和生物安全性。测试遵循国际和国内标准,涉及拉伸、疲劳、流体动力学等试验,以验证血管植入后的性能稳定性和血液相容性。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

力学性能测试:

  • 拉伸试验:弹性模量(E)、屈服强度(Rp0.2)、断裂伸长率(A%)(参照ISO527-2)
  • 压缩试验:压缩模量、压缩强度(≥50MPa)
  • 弯曲试验:弯曲强度、弯曲模量(GB/T9341)
疲劳性能测试:
  • 循环疲劳:疲劳寿命(10^6cycles)、疲劳强度极限(ASTMD7791)
  • 动态负载:蠕变速率(mm/h)、应力松弛率(%)
物理性能测试:
  • 密度测定:体积密度(g/cm³)、孔隙率(%)(参照ISO1183)
  • 透气性测试:透气率(cm³/cm²/s)、水蒸气透过率(g/m²/day)
表面特性测试:
  • 表面粗糙度:Ra值(μm)、Rz值(参照ISO4287)
  • 接触角测量:亲水性(度)、疏水性(度)(ISO19403)
生物相容性测试:
  • 细胞毒性:细胞存活率(%)、IC50值(GB/T16886.5)
  • 溶血性:溶血指数(%)、血栓形成等级
化学性能测试:
  • 化学成分:元素含量(wt%)、氧化稳定性(ASTMD3895)
  • 残留单体:残留量(ppm)、溶剂残留(≤0.1%)
尺寸稳定性测试:
  • 热收缩率:尺寸变化(%)、热膨胀系数(10^{-6}/°C)(ISO11359)
  • 湿膨胀率:吸水率(%)、尺寸稳定性(GB/T1034)
耐久性测试:
  • 老化试验:强度保留率(%)、颜色变化等级(ISO4892)
  • 磨损试验:耐磨次数、表面磨损量(mm³)
流体动力学测试:
  • 流量测试:流量阻力(Pa·s/m³)、流速分布(ISO7198)
  • 压力测试:爆破压力(kPa)、泄漏率(%)
其他测试:
  • 灭菌适应性:灭菌后弹性模量变化(%)、完整性测试(ISO11137)
  • 植入模拟:体内应力响应、变形恢复率(%)

检测范围

1.聚四氟乙烯(PTFE)人造血管:重点检测孔径分布均匀性和长期植入机械稳定性,弹性模量范围要求40-60MPa。

2.聚酯(PET)人造血管:强调抗皱缩性能和缝合强度,检测重点包括断裂伸长率≥200%。

3.聚氨酯(PU)人造血管:关注弹性和疲劳寿命优化,关键项目为动态负载下的蠕变速率≤0.5mm/h。

4.硅胶人造血管:侧重柔韧性和抗撕裂强度,检测压缩强度≥30MPa。

5.复合型人造血管(如PTFE+胶原):评估界面结合强度和生物降解兼容性,重点测试层间剥离力≥10N/cm。

6.纳米纤维人造血管:聚焦纤维直径分布和孔隙率控制,检测孔径均匀性偏差≤5%。

7.生物降解型人造血管:监测降解速率和机械性能衰减,要求降解周期匹配6-12个月。

8.涂层改性人造血管(如肝素涂层):检测涂层附着力和抗凝效果,涂层厚度均匀性±5μm。

9.小直径人造血管(<6mm):优化血流动力学性能,关键项目为流量阻力≤50Pa·s/m³。

10.大直径人造血管(>10mm):侧重爆破压力和缝合耐久性,爆破强度≥200kPa。

检测方法

国际标准:

  • ASTMD638-22塑料拉伸性能标准试验方法
  • ISO527-2:2022塑料拉伸性能试验第二部分
  • ISO7198:2017心血管植入物血管假体通用要求
  • ASTMF2477-17血管假体疲劳测试标准指南
国家标准:
  • GB/T1040.2-2023塑料拉伸性能试验方法第二部分
  • GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分细胞毒性试验
  • GB/T2918-2020塑料试样状态调节和试验标准环境
  • GB/T1034-2008塑料吸水率测定方法
(差异说明:GB拉伸试样厚度范围限定1-10mm,ASTM允许0.5-14mm;ISO疲劳测试频率上限为100Hz,GB标准控制在50Hz以下)

检测设备

1.万能材料试验机:INSTRON5967型(载荷范围0.01-50kN,精度±0.5%)

2.动态力学分析仪:TAInstrumentsQ800(温度范围-150-600°C,频率0.1-100Hz)

3.扫描电子显微镜:HitachiSU3500型(分辨率3nm,放大倍率5-300,000x)

4.傅里叶变换红外光谱仪:PerkinElmerSpectrumTwo型(波长范围4000-400cm⁻¹,分辨率0.5cm⁻¹)

5.血液相容性测试仪:定制循环系统(流速调节范围0-100ml/min,压力监测精度±1%)

6.疲劳试验机:MTSLandmark型(频率范围0.1-100Hz,载荷容量±25kN)

7.表面轮廓仪:BrukerDektakXT型(测量范围0.1-1000μm,垂直分辨率0.1nm)

8.接触角测量仪:KrussDSA100型(精度±0.1°,温度控制20-80°C)

9.细胞培养箱:ThermoScientificHeracell型(温度控制±0.5°C,CO2浓度控制5%)

10.气体透过率测试仪:LabthinkGPT-203型(测试范围0.1-10000cm³/m²·24h·0.1MPa,湿度控制30-90%)

11.热分析系统:NetzschSTA449F5型(温度精度±0.1°C,升温速率0.1-50°C/min)

12.粒径分析仪:MalvernMastersizer3000型(测量范围0.01-3500μm,激光波长633nm)

13.灭菌设备:YamatoSM510型(温度控制121°C,压力0.2MPa)

14.流体模拟系统:定制循环泵系统(压力范围0-300mmHg,流量精度±2%)

15.光学显微镜:OlympusBX53型(放大倍率50-1000x,数字成像系统)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"人造血管弹性模量测试"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。