检测项目

胚胎性肿瘤标志物：

• α-胎蛋白（AFP）：检测范围0.5-1000ng/mL、参考值<5ng/mL（参照CLSIEP17-A2）
• β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）：检测限0.1IU/mL、参考值<2IU/mL

• CA125：检测范围1-1000U/mL、参考值<35U/mL
• CA19-9：精度±5%、参考值<37U/mL

• 神经元特异性烯醇化酶（NSE）：检测限0.1ng/mL、参考值≤12.5ng/mL
• 嗜铬粒蛋白A（ChromograninA）：动态范围10-500ng/mL、参考值<100ng/mL

• 癌胚抗原（CEA）：灵敏度0.01ng/mL、参考值<5ng/mL
• 前列腺特异性抗原（PSA）：检测范围0.05-100ng/mL、参考值<4ng/mL

• 乳酸脱氢酶（LDH）：检测限5U/L、参考值<250U/L
• 碱性磷酸酶（ALP）：精度±3%、参考值40-150U/L

• 催乳素（Prolactin）：检测范围1-200ng/mL、参考值2-25ng/mL
• 皮质醇（Cortisol）：动态阈值50-200μg/L、参考值5-25μg/dL

• 白介素-6（IL-6）：检测限0.05pg/mL、参考值<7pg/mL
• 肿瘤坏死因子-α（TNF-α）：灵敏度0.1pg/mL、参考值<10pg/mL

• miR-21：Ct值≤35、检测范围1-1000copies/μL
• miR-10b：精度±1Ct、参考值Ct>38

• 乳酸：检测限0.1mmol/L、参考值1.1-2.4mmol/L
• 葡萄糖：动态范围1-100mmol/L、参考值2.5-4.4mmol/L

• EGFR基因突变：检出限1%突变频率、参考值野生型
• IDH1基因突变：灵敏度0.5%、参考值无突变

检测范围

1.胶质瘤：涵盖星形细胞瘤与胶质母细胞瘤亚型，检测重点为IDH1突变、GFAP蛋白表达及NSE水平变化

2.髓母细胞瘤：多发生于儿童小脑区域，侧重AFP、β-hCG标志物定量及MYC基因扩增检测

3.脑转移肿瘤：源自肺癌、乳腺癌转移灶，核心检测CEA、CA15-3及循环肿瘤细胞（CTC）富集分析

4.原发性中枢神经系统淋巴瘤：涉及B细胞淋巴瘤亚型，重点检测β2-微球蛋白、LDH酶活性及免疫球蛋白轻链κ/λ比值

5.垂体腺瘤：包括泌乳素瘤与生长激素瘤，检测催乳素、GH水平及MRI协同验证

6.脑膜癌病：脑膜转移性病变，侧重CEA、CA125标志物及细胞学检查癌细胞密度

7.神经鞘瘤：如听神经瘤，检测S-100蛋白、NF2基因突变及Ki-67增殖指数

8.儿童胚胎性脑肿瘤：涵盖髓母细胞瘤与PNET，核心项目为AFP、β-hCG动态监测及SHH通路基因分析

9.炎性或感染性病变：排除结核性脑膜炎等，检测IL-6、TNF-α细胞因子及乳酸/葡萄糖比值异常

10.罕见神经内分泌肿瘤：如副神经节瘤，重点检测ChromograninA、NSE及儿茶酚胺代谢产物

检测方法

国际标准：

• ISO15189:2022医学实验室质量管理要求
• CLSIEP05-A3精密度性能评价方法
• CLSIEP17-A2检测限定义与验证指南

• GB/T37864-2019生物样品中肿瘤标志物免疫检测方法
• GB/T19634-2005临床实验室质量管理规范
• GB/T19495.2-2004分子生物学检测基本要求

检测设备

1.化学发光免疫分析仪：ModelCLIA-3000（检测灵敏度0.01ng/mL）

2.酶联免疫吸附分析仪：ModelELISA-600（波长范围450-630nm）

3.实时荧光定量PCR仪：ModelqPCR-850（检测通道6色）

4.流式细胞仪：ModelFCM-400（流速50μL/min）

5.液相色谱-质谱联用仪：ModelLC-MS-2000（分辨率60,000）

6.自动生化分析仪：ModelABA-500（测试速度600tests/h）

7.显微细胞成像系统：ModelMCI-100（放大倍数1000x）

8.离心机：ModelCentri-9000（转速18,000rpm）

9.核酸提取工作站：ModelNE-700（通量96样本/批）

10.电化学发光分析仪：ModelECL-250（检测限0.05pg/mL）

11.生物芯片扫描仪：ModelBCS-350（分辨率10μm）

12.恒温扩增仪：ModelHAD-450（温度范围25-99°C）

13.样本分装系统：ModelSDS-200（精度±0.1μL）

14.光谱分析仪：ModelSA-150（波长精度±1nm）

15.低温存储设备：ModelCS-100（温度稳定性-80±1°C）