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老年人使用的精准检测仪准确性考核

  • 原创官网
  • 2025-07-25 14:17:07
  • 关键字:北检研究院,老年人使用的精准检测仪准确性考核

相关:

概述:本考核针对老年人使用的精准健康监测设备进行准确性评估,核心检测对象包括电子血压计、血糖仪和心电监测仪等。关键项目涵盖血压测量的静态压力偏差(±3mmHg)、血糖检测的线性范围(0.6-33.3mmol/L)和心电信号采样率(500Hz),参照ISO81060-2和GB/T1962标准。测试重点在于重复性变异系数(CV≤5%)、温度影响偏差(±2%)及电池寿命稳定性,确保设备在临床和家庭环境中满足老年人健康管理精度需求。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

准确性检测:

  • 血压测量误差:静态压力偏差±3mmHg(参照ISO81060-2)
  • 血糖检测精度:±15%或±0.83mmol/L(参照ISO15197)
  • 心电采样率:500Hz±1%(参照IEC60601-2-47)
重复性检测:
  • 连续测量变异系数:CV≤5%
  • 血氧饱和度重复性:±2%SpO2
稳定性检测:
  • 长期漂移:≤0.5%/年
  • 电池电压稳定性:±0.1V(参照GB/T18287)
线性检测:
  • 血糖线性范围:0.6-33.3mmol/L(参照ISO15197)
  • 血压线性响应:50-250mmHg(参照ISO81060-2)
温度影响检测:
  • 操作温度偏差:±2%(10-40°C)
  • 存储温度恢复:±1%(-20-60°C)
湿度影响检测:
  • 湿度变化偏差:±3%(30-80%RH)
  • 凝露耐受性:无功能失效(参照IEC60068-2-30)
电池性能检测:
  • 续航时间:≥500小时(参照GB/T18287)
  • 充电循环次数:≥500次
用户界面检测:
  • 显示清晰度:字体≥4mm(参照ISO14971)
  • 按键响应时间:≤0.5秒
数据存储检测:
  • 记录容量:≥1000组数据
  • 数据传输误差率:≤0.1%(参照ISO13485)
安全性能检测:
  • 电气安全:绝缘电阻≥100MΩ(参照IEC60601-1)
  • 生物相容性:无细胞毒性(参照ISO10993-5)

检测范围

1.电子血压计:家用上臂式和手腕式设备,重点检测袖带压力静态偏差和动态响应,确保在高血压患者使用中的精度。

2.便携式血糖仪:指尖采血设备,重点检测低血糖和高血糖范围的线性精度及血细胞压积影响。

3.心电监测仪:单导联和多导联设备,重点检测心律失常信号的采样率和噪声抑制能力。

4.血氧饱和度监测仪:指夹式设备,重点检测低氧状态(70-100%SpO2)下的测量误差和运动伪影。

5.电子体温计:口腔和腋下式设备,重点检测快速响应时间(≤10秒)和低体温范围精度。

6.智能体重秤:体脂分析设备,重点检测体重测量重复性(±0.1kg)和阻抗分析误差。

7.活动追踪器:步数计数设备,重点检测运动强度识别的准确性和睡眠阶段划分精度。

8.睡眠监测仪:床垫式和可穿戴设备,重点检测呼吸暂停事件的检测灵敏度和误报率。

9.听力检测仪:听力筛查设备,重点检测频率响应(250-8000Hz)和阈值偏差。

10.视力检测仪:便携式视力表设备,重点检测视敏度测量(0.1-1.0)的重复性和光照条件影响。

检测方法

国际标准:

  • ISO81060-2:2018非侵入性血压计准确性评估
  • ISO15197:2013体外诊断血糖监测系统性能要求
  • IEC60601-2-47:2020心电监护设备基本安全与性能
  • ISO80601-2-61:2019血氧饱和度监测仪专用要求
  • IEC60068-2-30:2005环境试验湿热循环方法
国家标准:
  • GB/T1962-2021电子血压计性能要求与试验方法
  • GB/T1963-2020血糖监测系统技术要求
  • GB/T18287-2013便携式电子产品用锂离子电池安全要求
  • GB/T14710-2020医用电气设备环境试验方法
  • GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价细胞毒性试验
国际标准如ISO15197更注重全球一致性,而国家标准如GB/T1962增加特定气候适应性测试;IEC标准侧重电气安全,GB标准强化本地化校准要求。

检测设备

1.血压模拟器:FLUKEBPPump2(压力范围0-300mmHg,精度±0.5mmHg)

2.血糖分析仪:YSI2300STATPlus(测量范围0.6-33.3mmol/L,精度±2%)

3.心电信号发生器:BIOPACMP160(采样率1000Hz,输出精度±0.1%)

4.血氧模拟器:FLUKEProSim8(SpO2范围70-100%,分辨率0.1%)

5.温度湿度试验箱:ESPECSH-661(温度范围-40-150°C,湿度范围10-98%RH)

6.电池测试系统:Chroma17020(电压范围0-20V,电流精度±0.05%)

7.显示分析仪:KONICAMINOLTACA-410(亮度测量范围0.01-9999cd/m²)

8.数据记录仪:KEYSIGHT34972A(通道数22,采样率1kS/s)

9.电气安全测试仪:HIOKI3153(绝缘电阻测试范围0.1-2000MΩ)

10.生物相容性测试设备:THERMOFISHERCytotoxicityAnalyzer(细胞存活率检测限99%)

11.步数模拟器:OMRONHJ-325(步频范围0-200步/分,精度±1步)

12.睡眠分析仪:PHILIPSActiwatch(呼吸事件检测灵敏度≥95%)

13.听力测试仪:AUDIOCALHearingSimulator(频率范围125-8000Hz,输出±1dB)

14.视力检测仪校准器:TOPCONVT-10(视敏度模拟0.1-1.0,误差±0.02)

15.环境噪声发生器:BRUEL&KJAER2250(声压级范围30-140dB,精度±0.5dB)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"老年人使用的精准检测仪准确性考核"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。