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概述:本标准规定了神经退行性疾病液体活检测定的技术框架,核心检测对象包括脑脊液、血清、血浆等体液样本中的生物标志物。关键项目涵盖淀粉样蛋白β42、总tau蛋白、磷酸化tau181、神经丝轻链等浓度测定,以及α-突触核蛋白寡聚体检测和microRNA表达谱分析。检测流程涉及免疫分析、质谱技术和分子生物学方法,确保标准化诊断路径的生物标志物定量与定性评估。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
淀粉样蛋白检测:
1.脑脊液(CSF):样本量要求≥5mL,重点检测神经特异性标志物如Aβ42、磷酸化tau181及神经丝轻链浓度。
2.血清样本:需离心分离(2000g,10分钟),核心检测包括炎症因子(IL-6、TNF-α)和神经丝轻链定量。
3.血浆样本:抗凝剂处理(EDTA或肝素),重点评估凝血生物标志物及细胞外囊泡衍生microRNA。
4.尿液样本:晨尿采集,检测重点为α-突触核蛋白寡聚体及代谢物谱(如8-OHdG)。
5.唾液样本:非刺激采集,核心检测氧化应激标志物(MDA)及唾液外泌体内容物分析。
6.脑脊液沉淀物:离心后沉淀(10000g,30分钟),重点分析细胞碎片相关DNA和蛋白质聚集状态。
7.血浆外泌体:超速离心分离(100000g,2小时),检测侧重外泌体表面抗原(CD9、CD81)及RNA载量。
8.组织液样本:活检来源,核心评估局部炎症标志物和神经元损伤产物浓度。
9.血液细胞成分:白细胞分离(Ficoll梯度),重点检测细胞内核酸(如microRNA)及代谢物变化。
10.其他体液(如胸腹水):样本预处理过滤,检测重点关注神经退行相关蛋白渗漏及浓度校正。
国际标准:
1.酶标仪:SpectraMaxM5型(检测波长范围200-1000nm,精度±0.01OD)
2.三重四极杆质谱仪:Agilent6495C型(质量范围2-2000m/z,分辨率≥20000)
3.实时荧光定量PCR仪:Bio-RadCFX96型(温度精度±0.1°C,通道数6)
4.流式细胞仪:BDFACSymphonyA5型(检测速度≥50000事件/秒,激光线488nm)
5.电化学发光分析仪:RocheCobase801型(灵敏度0.1pg/mL,检测通量400测试/小时)
6.纳米粒子追踪分析仪:MalvernNanoSightNS300型(粒径范围10-2000nm,浓度检测限10^6颗粒/mL)
7.蛋白质芯片扫描仪:PerkinElmerScanArrayHT型(分辨率5μm,动态范围10^4)
8.高通量测序仪:IlluminaNovaSeq6000型(通量≥20Tb/运行,读长2×150bp)
9.超速离心机:BeckmanCoulterOptimaXE型(最大转速100000rpm,温度控制±1°C)
10.液相色谱系统:WatersACQUITYUPLCH-Class型(压力范围0-15000psi,流速精度±1%)
11.恒温混匀仪:EppendorfThermoMixerC型(温度范围-10-100°C,振荡速度300-1400rpm)
12.低温存储设备:ThermoScientificRevcoJianCeT冰箱(温度范围-86°C,容量700L)
13.生物安全柜:EscoAirstreamAC2-4S1型(洁净度Class100,风速0.3-0.5m/s)
14.微孔板洗板机:BioTekELx405型(洗液体积精度±1%,孔间交叉污染≤0.1%)
15.紫外分光光度计:ShimadzuUV-1900i型(波长范围190-1100nm,带宽0.1-5nm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"GB/T39741-2022神经退行性疾病液体活检测定路线图"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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