欢迎访问北检(北京)检测技术研究院!全国服务热线:400-635-0567
Logo

中药饮片有效成分溶出速率实验

  • 原创官网
  • 2025-07-25 14:39:48
  • 关键字:北检研究院,中药饮片有效成分溶出速率实验

相关:

概述:中药饮片有效成分溶出速率实验聚焦于测定各类饮片中活性成分的释放动力学特性,核心检测对象为饮片基质中的生物碱、黄酮类、皂苷等有效成分在模拟胃肠液环境中的溶出行为。关键项目包括溶出速率常数(k/min⁻¹)、时间点溶出量(如T50、T80)、溶出曲线拟合参数(R²值),以及关联的物理性质如粒径分布(μm)和化学成分含量(mg/g),确保数据符合药典溶出度标准,为饮片质量控制提供定量依据。

便捷导航:首页 > 服务项目 > 其他检测

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

溶出性能检测:

  • 溶出速率:速率常数(k/min⁻¹)、溶出百分比(%at30min,参照ChP2020)
  • 溶出曲线:T50时间(min)、T80时间(min)、拟合优度(R²≥0.98)
化学成分分析:
  • 有效成分含量:总黄酮(mg/g)、总皂苷(mg/g)
  • 杂质检测:重金属含量(≤10ppm)、农药残留(≤0.01mg/kg)
物理性质检测:
  • 饮片粒径:平均粒径(μm)、粒径分布(D90≤100μm)
  • 密度与孔隙:堆积密度(g/cm³)、孔隙率(%)
微生物检测:
  • 微生物限度:总菌落数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
  • 致病菌检测:沙门氏菌(阴性)、大肠杆菌(阴性)
稳定性检测:
  • 溶出稳定性:加速溶出试验(40°C/75%RH)、长期溶出试验(25°C/60%RH)
  • 成分降解:降解产物含量(≤0.5%)、有效成分保留率(≥95%)
包装影响检测:
  • 包装材料:溶出物迁移量(μg/cm²)、氧气透过率(cm³/m²·day)
  • 储存条件:温度波动影响(±2°C)、湿度影响(±5%RH)
溶剂系统检测:
  • 模拟液参数:pH值(1.2-7.4)、表面张力(mN/m)
  • 离子强度:钠离子浓度(mmol/L)、缓冲容量
生物利用度关联:
  • 体外相关性:溶出-吸收模型参数、生物等效性指数
  • 药代动力学:Cmax模拟(μg/mL)、Tmax模拟(h)
机械性能检测:
  • 饮片硬度:破碎强度(N)、脆度指数
  • 压缩性:压缩比、弹性恢复率(%)
环境因素检测:
  • 光照影响:紫外线暴露溶出变化(%)
  • 氧化稳定性:过氧化值(meq/kg)、自由基清除率(%)

检测范围

1.根茎类饮片:涵盖黄芪、当归、党参等,重点检测皂苷类成分溶出速率及粒径影响

2.叶类饮片:包括银杏叶、桑叶、荷叶等,侧重黄酮类溶出曲线和光照稳定性

3.花类饮片:涉及菊花、金银花、红花等,关注挥发油溶出百分比及微生物限度

4.果实类饮片:如枸杞子、山楂、五味子等,检测有机酸溶出参数和包装迁移影响

5.种子类饮片:涵盖决明子、车前子、菟丝子等,重点测定油脂成分溶出速率及氧化稳定性

6.皮类饮片:包括肉桂、厚朴、地骨皮等,侧重鞣质溶出曲线和湿度敏感性

7.全草类饮片:如薄荷、鱼腥草、益母草等,检测生物碱溶出百分比及物理破碎强度

8.矿物类饮片:涉及石膏、龙骨、朱砂等,关注离子溶出速率和重金属杂质

9.动物类饮片:如鹿茸、阿胶、地龙等,侧重蛋白质溶出参数及致病菌检测

10.提取物饮片:包括浓缩粉、浸膏等,检测溶出一致性及溶剂系统影响

检测方法

国际标准:

  • USP<711>Dissolution
  • EP2.9.3DissolutionTestforSolidDosageForms
  • JP16GeneralTests,DissolutionTest
国家标准:
  • ChP2020AppendixXADissolutionTest
  • GB/T5009.34-2020DeterminationofSolubleSolidsinFoods
  • GB/T5750-2022ExaminationofWaterforMicrobiology
国际标准USP和EP优先桨法(paddlemethod),转速50-100rpm,国家标准ChP兼容桨法和篮法(basketmethod),并允许调整溶出介质pH;EP要求更严格的溶出曲线拟合,而ChP强调时间点溶出量精度;JP标准针对传统药物增加温度波动控制,GB标准侧重微生物检测方法差异。

检测设备

1.溶出测试仪:RC-8型(转速范围25-150rpm,温度精度±0.5°C)

2.高效液相色谱仪:Agilent1260型(检测限0.01μg/mL,流速范围0.1-5mL/min)

3.紫外分光光度计:ShimadzuUV-2600型(波长范围190-900nm,分辨率0.1nm)

4.恒温水浴槽:JulaboF32型(温度范围-20°C至150°C,稳定性±0.1°C)

5.精密天平:MettlerToledoXS205型(量程0.001g-220g,精度±0.0001g)

6.激光粒度仪:MalvernMastersizer3000型(粒径范围0.01-3500μm,精度±1%)

7.离心机:Eppendorf5810R型(转速范围100-15000rpm,容量4×100mL)

8.pH计:ThermoScientificOrionStarA211型(测量范围0-14pH,精度±0.01)

9.恒温恒湿箱:BinderKBF720型(温度范围-10°C至100°C,湿度范围10-98%RH)

10.粉碎机:RetschGM200型(粒度可调20-1000μm,转速20000rpm)

11.干燥箱:MemmertUN110型(温度范围室温至300°C,均匀度±2°C)

12.显微镜:OlympusBX53型(放大倍数40-1000×,分辨率0.2μm)

13.振荡器:IKAKS260型(振幅范围5-50mm,频率50-500rpm)

14.紫外照射箱:AtlasSUNTESTXLS+型(辐照度0.35-1.5W/m²,波长290-800nm)

15.压缩测试仪:Instron3345型(载荷范围0.1-5000N,精度±0.5%)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"中药饮片有效成分溶出速率实验"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。