检测项目

粒径分布测定：

• 平均粒径：D50值（参照ISO13320）
• 粒度范围：D10、D90值（跨度系数≤1.5）

• 变异系数：CV%≤12%
• 标准差：SD≤0.15mm

• 球形度：≥0.8（参照GB/T21649.1）
• 长宽比：最大比≤2.0

• 堆积密度：≥0.35g/cm³
• 振实密度：≥0.45g/cm³

• 休止角：≤35°
• 流速：≥5g/s

• 水分量：≤8%
• 干燥失重：≤10%

• 总菌落数：≤1000CFU/g
• 霉菌酵母菌：≤100CFU/g

• 铅含量：≤5mg/kg
• 镉含量：≤0.3mg/kg

• 乙醇残留：≤500ppm
• 甲醇残留：≤50ppm

• 含量偏差：RSD≤5%
• 分布一致性：≥95%通过率

检测范围

1.根茎类中药材：黄芪、当归等，检测重点为粉碎后纤维颗粒的粒径均匀性

2.叶类中药材：薄荷、桑叶等，侧重薄片粉碎粒径分布一致性与变异系数

3.花类中药材：菊花、金银花等，关注脆性颗粒的D50值和CV%控制

4.种子类中药材：苦杏仁、决明子等，强调高硬度颗粒的粉碎均匀度

5.皮类中药材：肉桂、厚朴等，检测树皮颗粒的形态稳定性和堆积密度

6.全草类中药材：蒲公英、鱼腥草等，重点分析混合组织粒径分布宽度

7.矿物类中药材：石膏、滑石等，侧重高密度颗粒的D90值和流动性

8.动物类中药材：珍珠母、地龙等，检测骨壳颗粒的球形度与水分含量

9.树脂类中药材：乳香、没药等，聚焦黏性颗粒的溶剂残留与均匀性

10.复合粉末制剂：复方药粉，综合评估多组分粒径分布与活性成分均匀度

检测方法

国际标准：

• ISO13320:1999Particlesizeanalysis-Laserdiffractionmethods
• ASTME11-20JianCeSpecificationforWovenWireTestSieveClothandTestSieves

• GB/T19077.1-2016粒度分析激光衍射法
• GB/T6003.1-2012试验筛技术要求和检验

检测设备

1.激光粒度分析仪：Mastersizer3000（测量范围0.01-3500μm，精度±1%）

2.振动筛分机：Ro-TapRX-29（筛网尺寸20-400目，振幅3mm）

3.颗粒图像分析仪：CAMSIZERX2（分辨率0.5μm，分析速度100帧/s）

4.粉末密度仪：GeoPyc1365（压力范围0.5-50kPa，重复性±0.01g/cm³）

5.休止角测试仪：PowderTesterPT-S（角度量程0-90°，精度±0.5°）

6.水分测定仪：MA35（温度范围50-160℃，分辨率0.01%）

7.微生物培养箱：BinderKB53（温度控制30±1℃，容积240L）

8.原子吸收光谱仪：PinAAcle900T（检测限0.01ppm，波长范围185-900nm）

9.气相色谱仪：GC-2010Plus（柱温范围-99-450℃，检测限0.1ppm）

10.高效液相色谱仪：LC-20AD（流速范围0.001-10mL/min，压力上限42MPa）

11.紫外分光光度计：UV-2600i（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

12.粉末混合器：TurbulaT2F（转速5-100rpm，容量5L）

13.离心机：Centrifuge5804R（最大转速15000rpm，容量4×100mL）

14.粉碎机：FitzMillL1A（刀片速度10000rpm，进料粒度≤10mm）

15.电子天平：ME104E（量程0-410g，精度0.0001g）