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中药材粉碎后的粒径分布均匀性检验

  • 原创官网
  • 2025-07-26 11:42:10
  • 关键字:北检研究院,中药材粉碎后的粒径分布均匀性检验

相关:

概述:中药材粉碎后粒径分布均匀性检验是通过标准化方法分析粉末颗粒的大小分布,评估制剂加工中的均匀性。核心检测对象包括粒径分布参数(如D10、D50、D90)和均匀性指标(如变异系数、跨度系数),确保药粉物理特性一致,影响溶解速率和产品质量。关键项目涉及激光衍射或筛分法,参照ISO及GB标准,消除批次差异风险。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

粒径分布测定:

  • 平均粒径:D50值(参照ISO13320)
  • 粒度范围:D10、D90值(跨度系数≤1.5)
均匀性评估:
  • 变异系数:CV%≤12%
  • 标准差:SD≤0.15mm
颗粒形态分析:
  • 球形度:≥0.8(参照GB/T21649.1)
  • 长宽比:最大比≤2.0
密度特性检测:
  • 堆积密度:≥0.35g/cm³
  • 振实密度:≥0.45g/cm³
流动性测试:
  • 休止角:≤35°
  • 流速:≥5g/s
水分含量测定:
  • 水分量:≤8%
  • 干燥失重:≤10%
微生物限度检验:
  • 总菌落数:≤1000CFU/g
  • 霉菌酵母菌:≤100CFU/g
重金属残留分析:
  • 铅含量:≤5mg/kg
  • 镉含量:≤0.3mg/kg
溶剂残留检测:
  • 乙醇残留:≤500ppm
  • 甲醇残留:≤50ppm
活性成分均匀度:
  • 含量偏差:RSD≤5%
  • 分布一致性:≥95%通过率

检测范围

1.根茎类中药材:黄芪、当归等,检测重点为粉碎后纤维颗粒的粒径均匀性

2.叶类中药材:薄荷、桑叶等,侧重薄片粉碎粒径分布一致性与变异系数

3.花类中药材:菊花、金银花等,关注脆性颗粒的D50值和CV%控制

4.种子类中药材:苦杏仁、决明子等,强调高硬度颗粒的粉碎均匀度

5.皮类中药材:肉桂、厚朴等,检测树皮颗粒的形态稳定性和堆积密度

6.全草类中药材:蒲公英、鱼腥草等,重点分析混合组织粒径分布宽度

7.矿物类中药材:石膏、滑石等,侧重高密度颗粒的D90值和流动性

8.动物类中药材:珍珠母、地龙等,检测骨壳颗粒的球形度与水分含量

9.树脂类中药材:乳香、没药等,聚焦黏性颗粒的溶剂残留与均匀性

10.复合粉末制剂:复方药粉,综合评估多组分粒径分布与活性成分均匀度

检测方法

国际标准:

  • ISO13320:1999Particlesizeanalysis-Laserdiffractionmethods
  • ASTME11-20JianCeSpecificationforWovenWireTestSieveClothandTestSieves
国家标准:
  • GB/T19077.1-2016粒度分析激光衍射法
  • GB/T6003.1-2012试验筛技术要求和检验
(方法差异:激光衍射法适用于0.01-3500μm范围,筛分法限于38μm以上;ISO标准强调湿法分散,GB标准增加干法适用性)

检测设备

1.激光粒度分析仪:Mastersizer3000(测量范围0.01-3500μm,精度±1%)

2.振动筛分机:Ro-TapRX-29(筛网尺寸20-400目,振幅3mm)

3.颗粒图像分析仪:CAMSIZERX2(分辨率0.5μm,分析速度100帧/s)

4.粉末密度仪:GeoPyc1365(压力范围0.5-50kPa,重复性±0.01g/cm³)

5.休止角测试仪:PowderTesterPT-S(角度量程0-90°,精度±0.5°)

6.水分测定仪:MA35(温度范围50-160℃,分辨率0.01%)

7.微生物培养箱:BinderKB53(温度控制30±1℃,容积240L)

8.原子吸收光谱仪:PinAAcle900T(检测限0.01ppm,波长范围185-900nm)

9.气相色谱仪:GC-2010Plus(柱温范围-99-450℃,检测限0.1ppm)

10.高效液相色谱仪:LC-20AD(流速范围0.001-10mL/min,压力上限42MPa)

11.紫外分光光度计:UV-2600i(波长范围190-1100nm,带宽1nm)

12.粉末混合器:TurbulaT2F(转速5-100rpm,容量5L)

13.离心机:Centrifuge5804R(最大转速15000rpm,容量4×100mL)

14.粉碎机:FitzMillL1A(刀片速度10000rpm,进料粒度≤10mm)

15.电子天平:ME104E(量程0-410g,精度0.0001g)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"中药材粉碎后的粒径分布均匀性检验"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。