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中药饮片在潮湿环境下的颗粒稳定性研究

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  • 2025-07-26 12:48:53
  • 关键字:北检研究院,中药饮片在潮湿环境下的颗粒稳定性研究

相关:

概述:本研究聚焦中药饮片在相对湿度>75%潮湿环境下的颗粒稳定性,核心检测对象包括根茎类、叶类等饮片颗粒。关键项目涵盖吸湿率(%)、平均粒径变异(μm)、水分活性(aw)、活性成分降解率(mg/g)、微生物污染限值(CFU/g)等,通过标准方法评估颗粒物理化学性质变化,确保在加速老化条件下符合稳定性要求。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

吸湿性能检测:

  • 吸湿率:初始吸湿率(%/h)、平衡水分含量(%,参照ChP2020通则0832)
  • 水分吸附等温线:临界相对湿度(%RH)、吸附常数(g/g)
颗粒形态检测:
  • 粒径分布:平均粒径(μm)、粒径跨度(Span值≤1.5)
  • 颗粒形状:圆形度(≥0.85)、表面粗糙度(Ra/μm)
化学成分稳定性检测:
  • 活性成分含量:保留率(%,参照ChP2020各论)、降解产物限值(≤0.1%)
  • 挥发性成分损失:挥发油保留量(mg/g,参照ISO279:2021)
微生物污染检测:
  • 总需氧菌计数:限值(≤10^4CFU/g,参照ChP2020通则1105)
  • 霉菌和酵母检测:限值(≤10^2CFU/g)
物理稳定性检测:
  • 结块倾向:抗结块指数(≥80)、自由流动时间(s)
  • 硬度变化:颗粒破碎强度(N,参照ISO17892:2019)
热力学性能检测:
  • 玻璃化转变温度:Tg值(℃,参照DSC法)
  • 热稳定性:热失重率(%/min,参照TGA)
光学性质检测:
  • 颜色变化:ΔE值(CIELab,≤3.0)
  • 透明度:浊度(NTU,≤10)
电化学性能检测:
  • 表面电荷:Zeta电位(mV)
  • 导电性:电导率(μS/cm)
机械强度检测:
  • 抗压强度:破裂力(N,≥5N)
  • 弹性模量:杨氏模量(MPa)
老化加速检测:
  • 加速稳定性:40°C/75%RH条件下保质期(月)
  • 光稳定性:光照强度(klx)影响因子

检测范围

1.根茎类饮片:包括黄芪、甘草等,重点检测吸湿后粒径变异和活性成分降解,确保颗粒结构完整。

2.叶类饮片:如薄荷叶、桑叶,侧重水分吸附导致的颜色变化和微生物污染风险。

3.花类饮片:菊花、金银花等,检测重点为挥发性成分损失和颗粒结块倾向。

4.果实类饮片:枸杞子、山楂等,关注吸湿率对颗粒硬度和流动性的影响。

5.种子类饮片:决明子、车前子等,侧重表面电荷变化和抗压强度衰减。

6.皮类饮片:肉桂、厚朴等,检测重点为热稳定性及老化条件下的保质期。

7.全草类饮片:蒲公英、鱼腥草等,关注颗粒形态变异和光学性质变化。

8.矿物类饮片:石膏、龙骨等,侧重电化学性能和机械强度在潮湿环境下的稳定性。

9.动物类饮片:地龙、蝉蜕等,检测重点为微生物污染限值和成分降解率。

10.树脂类饮片:乳香、没药等,关注吸湿等温线及玻璃化转变温度变化。

检测方法

国际标准:

  • ISO279:2021精油水分含量测定(方法差异:采用静态称重法,湿度控制精度±1%)
  • ISO17892:2019土壤颗粒强度测试(方法差异:颗粒破碎力测试周期较短)
  • ISO148-1:2022冲击试验(方法差异:适用于颗粒抗压评估)
国家标准:
  • ChP2020通则0832药物吸湿性试验(方法差异:湿度梯度设置为75%-95%RH)
  • ChP2020通则1105微生物限度检查(方法差异:培养温度统一为30°C)
  • GB/T14698:2020粉末流动性测试(方法差异:采用漏斗法,与ISO的旋转法参数不同)

检测设备

1.恒温恒湿箱:ESPECPL-3KPH型(温度范围-40°C~150°C,湿度范围10%~98%RH)

2.激光粒度分析仪:MalvernMastersizer3000型(粒径范围0.01μm~3500μm,精度±0.5%)

3.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII型(检测限0.01μg/mL,流速范围0.001~10mL/min)

4.微生物培养箱:MemmertIN260型(温度范围0°C~60°C,均匀性±0.3°C)

5.电子天平:MettlerToledoXSE205型(量程0.001g~220g,精度±0.0001g)

6.动态水分吸附仪:SurfaceMeasurementSystemsDVSIntrinsic型(湿度分辨率±0.1%RH,温度范围5°C~90°C)

7.差示扫描量热仪:TAInstrumentsQ2000型(温度范围-180°C~725°C,灵敏度0.1μW)

8.热重分析仪:NetzschTG209F3型(升温速率0.1°C/min~100°C/min,精度±0.1μg)

9.色差计:KonicaMinoltaCM-5型(测量范围Lab*,重复性±0.01)

10.Zeta电位分析仪:MalvernZetasizerNanoZS型(电位范围-200mV~200mV,精度±0.1mV)

11.颗粒强度测试仪:TextureTechnologiesTA.XTPlus型(力值范围0.01N~500N,分辨率0.001N)

12.紫外可见分光光度计:ShimadzuUV-2600型(波长范围190nm~1100nm,带宽0.1nm)

13.电导率仪:MettlerToledoSevenExcellence型(范围0.001μS/cm~200mS/cm,精度±0.5%)

14.加速老化试验箱:BinderKBF系列(温度控制±0.5°C,湿度控制±1%RH)

15.光学显微镜:OlympusBX53型(放大倍数50x~1000x,分辨率0.1μm)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"中药饮片在潮湿环境下的颗粒稳定性研究"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

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    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。