酶联免疫吸附法定量分析

检测项目

传染病标志物检测：

• HIV抗体检测：检测限≤0.5IU/mL（参照WHO标准）
• 乙型肝炎表面抗原检测：灵敏度≥99.5%、特异性≥99.8%
• 梅毒螺旋体抗体检测：线性范围1-200RU/mL

肿瘤标志物检测：

• AFP检测：检测限≥0.5ng/mL、精密度CV≤4%
• PSA检测：回收率95%-105%、参照CLSIEP17-A2
• CEA检测：线性范围0.5-100ng/mL

激素水平检测：

• 甲状腺素检测：检测限≥0.1μg/dL、准确度±5%
• 皮质醇检测：线性范围1-50μg/dL（参照ISO15212）
• 胰岛素检测：灵敏度≥95%、特异性≥97%

过敏原检测：

• 花生蛋白检测：检测限≤1ppm、精密度CV≤6%
• 牛奶蛋白检测：回收率92%-108%、线性范围0.1-10μg/mL
• 尘螨过敏原检测：灵敏度≥98%、特异性≥96%

药物浓度监测：

• 地高辛检测：检测限≥0.2ng/mL、参照GB/T5009.XX
• 茶碱检测：线性范围1-20μg/mL、精密度CV≤3%
• 环孢素检测：回收率90%-110%、准确度±4%

食品安全检测：

• 黄曲霉毒素检测：检测限≤2ppb（参照ISO16050）
• 抗生素残留检测：灵敏度≥97%、线性范围0.5-50ppb
• 致病菌蛋白检测：特异性≥98%、精密度CV≤5%

环境污染物检测：

• 农药残留检测：检测限≤0.1ppb、回收率92%-108%
• 重金属结合蛋白检测：线性范围0.05-10μg/mL
• 内分泌干扰物检测：灵敏度≥95%、参照GB/T5750

自身免疫疾病标志物：

• 抗核抗体检测：检测限≥1:80稀释度、精密度CV≤6%
• 类风湿因子检测：线性范围10-500IU/mL、准确度±5%
• 抗双链DNA检测：灵敏度≥96%、特异性≥97%

细胞因子检测：

• IL-6检测：检测限≥1pg/mL、线性范围1-1000pg/mL
• TNF-α检测：回收率94%-106%、参照CLSIEP05-A3
• IFN-γ检测：精密度CV≤4%、灵敏度≥95%

疫苗效力评估：

• 抗体滴度检测：检测限≥1:10稀释度、线性范围1:10-1:1000
• 中和抗体检测：灵敏度≥98%、特异性≥99%
• 佐剂蛋白检测：回收率91%-109%、精密度CV≤5%

检测范围

1.血清样本：用于检测血液中抗体和抗原浓度，检测重点在于避免溶血干扰和脂血影响。

2.血浆样本：含抗凝剂如EDTA或肝素，检测重点为凝血因子分析及抗凝剂残留干扰控制。

3.尿液样本：适用于激素代谢物或药物监测，检测重点在于pH值调节和蛋白沉淀去除。

4.细胞培养上清液：用于细胞因子或生长因子分析，检测重点为培养基成分干扰抑制。

5.组织匀浆液：涉及肿瘤标志物或酶活性检测，检测重点在于均质化处理和蛋白酶抑制。

6.唾液样本：用于非侵入性药物或激素检测，检测重点为粘液清除和防腐剂添加。

7.牛奶样本：应用于食品安全如抗生素残留，检测重点为脂肪去除和均质化处理。

8.水样本：用于环境污染物如农药检测，检测重点为浓缩富集和离子干扰消除。

9.食品提取物：针对过敏原或毒素分析，检测重点为基质效应校正和提取效率优化。

10.药品制剂：用于生物药效价测定，检测重点为赋形剂干扰和稀释线性验证。

检测方法

国际标准：

• ISO15212-1:2017体外诊断医疗器械分析性能评估第1部分:术语和定义
• CLSIEP17-A2检测限和定量限评估协议
• ISO16050:2003食品中黄曲霉毒素测定免疫亲和柱净化法

国家标准：

• GB/T5009.XX-2020食品中蛋白质免疫学测定方法
• GB/T5750.XX-2023生活饮用水标准检验方法有机物指标
• GB/T27404-2008实验室质量控制规范食品微生物检测

（方法差异说明：ISO标准侧重全球一致性，检测限定义基于概率模型；GB标准强调本地适用性，如GB/T5009采用回收率校准，而ISO15212使用偏差控制；CLSIEP17-A2要求多实验室验证，GB方法则简化单点校准。）

检测设备

1.酶标仪：BioTekSynergyH1（波长范围200-1000nm，检测灵敏度0.001OD）

2.洗板机：ThermoScientificWellwashVersa（清洗精度±2μL，孔间变异≤3%）

3.微孔板孵育器：EppendorfThermoMixerC（温度范围4-99°C，控温精度±0.1°C）

4.自动分液器：HamiltonMicrolabSTAR（分液体积1-1000μL，精度±0.5μL）

5.离心机：BeckmanCoulterAllegraX-15R（转速100-15000rpm，最大RCF21400×g）

6.恒温水浴锅：MemmertWNB14（温度稳定性±0.2°C，容量14L）

7.电子移液器：EppendorfResearchplus（量程0.1-1000μL，误差≤0.6%）

8.振荡器：IKAMS3digital（振荡频率100-1500rpm，振幅3mm）

9.超纯水系统：MilliporeMilli-QIQ7000（产水电阻率18.2MΩ·cm，TOC≤5ppb）

10.冷冻离心机：ThermoFisherSorvallST16R（温度范围-10-40°C，最大容量6×250mL）

11.光度计校准器：HellmaAnalyticsCALCheck（波长精度±0.5nm，光密度范围0-4.0OD）

12.自动加样站：TecanFreedomEVO150（通量96孔板/5min，加样精度±1%）

13.条码扫描器：ZebraDS8178（读取速度300次/秒，分辨率752×480像素）

14.温度记录仪：Testo175-T1（测量范围-50-150°C，精度±0.3°C）

15.真空浓缩仪：EppendorfConcentratorPlus（蒸发速度1mL/min，温度控制30-60°C）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"酶联免疫吸附法定量分析"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。