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大规模体外系统中血流量动态评定

  • 原创官网
  • 2025-07-28 09:33:54
  • 关键字:北检研究院,大规模体外系统中血流量动态评定

相关:

概述:大规模体外系统中血流量动态评定专注于体外循环装置内血液流动力学特性的量化分析,核心检测对象为血流速度、压力梯度、体积流量等关键参数。重点评定血流稳定性、剪切应力分布、湍流强度及氧气传输效率,以评估潜在血栓形成风险和生物相容性。通过精密仪器测量流速分布动态变化,确保系统模拟生理条件下的准确性和安全性,支持医疗器械设计优化。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

血流动力学参数:

  • 血流速度:平均流速、峰值流速(单位:cm/s,参照ISO7199)
  • 压力梯度:收缩压差、平均压(单位:mmHg,参照AAMIBP22)
  • 体积流量:时间平均流量、瞬时流量(单位:L/min)
流量分布特性:
  • 截面流量偏差:区域流量不均度(偏差<±5%)
  • 流线可视化:流场均匀性指数(0-1范围)
剪切应力分析:
  • 壁面剪切应力:最大值、最小值、平均值(单位:Pa)
  • 振荡剪切指数:OSI值(范围0-1)
湍流评估:
  • 湍流强度:湍动能比例(单位:%)
  • 雷诺数:临界判定值(Re>2000)
溶血风险检测:
  • 游离血红蛋白:血浆浓度(单位:mg/dL,参照ASTMF756)
  • 血小板激活度:P-selectin表达水平(相对单位)
氧气传输效率:
  • 氧饱和度差:输入输出ΔSaO2(单位:%)
  • 氧输送率:单位时间氧气量(单位:mLO2/min)
温度影响评定:
  • 温度稳定性:温差波动(范围±0.5°C)
  • 血液粘度变化:动态粘度(单位:cP)
生物相容性测试:
  • 凝血时间:APTT延长值(单位:秒)
  • 白细胞激活:CD11b表达量(相对单位)
系统泄漏检测:
  • 气泡计数:气泡数量密度(单位:个/cm³)
  • 压力保持性:压降速率(单位:mmHg/min)
材料变形评估:
  • 弹性模量:杨氏模量值(单位:MPa)
  • 表面粗糙度:Ra值(单位:μm,参照ISO4287)

检测范围

1.人工血管组件:聚合物和生物材料制造,重点检测血流阻力与内皮细胞粘附潜力

2.血液泵系统:离心泵和轴流泵类型,侧重剪切应力均匀性与溶血风险评估

3.氧合器膜装置:膜式氧合结构,检测氧气传输效率与血液接触面稳定性

4.体外循环管路:硅胶或聚氨酯材质,评估压力损失与流量波动控制

5.传感器接口模块:电子传感单元,测量信号精度与生物流体兼容性

6.心脏辅助装置模型:心室辅助设备,模拟生理流量波动与能量消耗

7.透析器组件单元:中空纤维结构,评定溶质清除率与血流分布均匀性

8.生物反应器系统:细胞培养环境,检测血流动态对细胞生长影响

9.微流体芯片装置:微通道设计,评估微尺度血流速度与湍流控制

10.血管植入物模拟:狭窄区域模型,重点流速评估与血栓形成监测

检测方法

国际标准:

  • ISO7199:2016心血管植入物和体外系统-血液处理装置流量测试
  • ASTMF1841-19血液泵性能试验方法
  • ISO10993-4:2017医疗器械生物学评价-血液相互作用试验
国家标准:
  • GB/T16886.4-2017医疗器械生物学评价-血液相容性试验
  • GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价-细胞毒性试验
  • GB/T14710-2009医用电气设备环境试验方法
国际标准ISO7199侧重连续流量精度测量,而国家标准GB/T16886强调生物相容性评估差异;ASTMF1841详细规定泵性能参数,而GB/T14710覆盖环境适应性测试方法。

检测设备

1.超声多普勒流速仪:SonTekADVField系列(测量范围0.001-10m/s,精度±1%)

2.粒子成像测速系统:LaVisionFlowMaster型号(分辨率1024x1024像素,帧率1000fps)

3.压力传感器:Honeywell40PC系列(量程-100至300mmHg,精度±0.5%)

4.血液粘度计:BrookfieldDV3T型号(剪切速率1-1000s⁻¹,温度控制±0.1°C)

5.温度控制单元:JulaboF25型号(控温范围-20°C至150°C,稳定性±0.1°C)

6.血流模拟平台:自定义循环系统(流量调节0-10L/min,压力范围0-300mmHg)

7.溶血检测分析仪:HemoCuePlasma/LowHb型号(检测限0.1g/L,波长540nm)

8.氧饱和度监测仪:RadiometerABL90FLEX型号(精度±0.1%,测量范围0-100%)

9.高速摄像记录系统:PhantomVEO710L型号(帧率10000fps,分辨率1280x800像素)

10.流变分析仪:TAInstrumentsAR-G2型号(扭矩范围0.1μNm-200mNm,温度精度±0.01°C)

11.生物传感分析平台:Biolog多功能系统(检测通道32个,灵敏度0.01AU)

12.泄漏测试装置:AteqF700型号(灵敏度0.1sccm,压力范围0-10bar)

13.表面粗糙度测量仪:MitutoyoSJ-210型号(精度0.01μm,测量长度50mm)

14.数据采集控制系统:NationalInstrumentsDAQmx系列(采样率1MS/s,通道数32)

15.环境模拟试验箱:ESPECBTL-433型号(温度范围-40°C至150°C,湿度控制10-95%)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"大规模体外系统中血流量动态评定"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。