检测项目
物理性能检测：
- 粒度分布：D50、D90（参照ISO13320-1）
- 松装密度：g/cm³（标准值≥0.35）
- 流动性：休止角≤35度
- 活性成分含量：黄酮类、皂苷类保留率≥90%
- 杂质残留：重金属≤10ppm，农药残留≤0.01ppm
- 溶出度：30min溶出率≥80%
- 生物利用度模拟：相对生物利用度≥85%
- 加速稳定性：40°C/75%RH下成分保留率≥95%
- 长期稳定性：25°C/60%RH下有效期≥24月
- 总菌落计数：≤1000cfu/g
- 霉菌和酵母计数：≤100cfu/g
- 含量均匀度：RSD≤5%
- 颜色均匀性：ΔE≤2.0
- 卡尔指数：≤20%
- 压缩度：≤15%
- 干燥失重：≤8%
- 水分活度：≤0.6
- 能量消耗：≤0.5kWh/kg
- 产率：≥95%
- 重金属检测：铅≤5ppm，砷≤2ppm
- 农药残留：六六六≤0.01ppm
检测范围
1.根茎类药材：如人参、黄芪，重点检测粉碎粒度对皂苷类成分保留的影响。
2.叶类药材：如薄荷、银杏叶，重点检测粉碎过程中挥发性成分保护及均匀性。
3.花类药材：如菊花、玫瑰花，重点检测颜色保留和溶出度性能。
4.果实类药材：如枸杞、山楂，重点检测种子完整性及活性成分分布。
5.种子类药材：如薏苡仁、决明子，重点检测粉碎均匀性和流动性指标。
6.皮类药材：如肉桂、黄柏，重点检测纤维粉碎效果及杂质残留。
7.全草类药材：如薄荷、蒲公英，重点检测整体粉碎质量及微生物安全性。
8.矿物类药材：如石膏、滑石，重点检测粒度分布和水分含量控制。
9.动物类药材：如鹿茸、珍珠，重点检测粉碎安全性及成分稳定性。
10.加工品：如提取物粉末，重点检测复溶性能及均匀度测试。
检测方法
国际标准：
- ISO13320-1:2020粒度分析-激光衍射法
- USP<429>光散射法测定粒度
- ISO21807:2004水分活度测定
- ISO21527-1:2008霉菌和酵母计数
- 中国药典2020版通则0931粒度测定法
- GB/T19077-2016粒度分析激光衍射法
- GB5009.268-2016食品中重金属的测定
- GB/T23844-2009中药水分测定法
检测设备
1.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（范围0.01-3500μm，精度±1%）
2.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（检测限0.1ng/mL）
3.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长190-1100nm）
4.电子天平：MettlerToledoXS205（量程220g，精度0.01mg）
5.恒温恒湿箱：MemmertHPP110（温度-10°C至100°C，湿度10-98%RH）
6.微生物培养箱：ThermoScientificHeratherm（温度室温至60°C）
7.休止角测定仪：CopleyScientificPTA（角度0-90度）
8.水分测定仪：SartoriusMA35（量程100g，精度0.001g）
9.粉碎机：IKAMF10（转速3000-25000rpm）
10.能量分析仪：Fluke435（功率0.5-600V）
11.X射线荧光光谱仪：RigakuZSXPrimusIV（元素Be-U）
12.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（检测限ppb级）
13.气相色谱仪：Agilent7890B（检测限pg级）
14.溶出度测试仪：SotaxAT7（转速25-250rpm）
15.生物利用度模拟系统：DissolutionApparatusII（USP标准）