血管支架压缩回弹性能测试

检测项目

压缩力学性能：

• 压缩屈服强度：屈服点应力值（参照ISO25539-2）
• 压缩模量：弹性变形阶段模量值（如：≥80GPa）
• 极限压缩强度：最大承载能力（参数范围20-500MPa）

回弹特性：

• 回弹率：卸载后恢复百分比（如：≥85%）
• 永久变形量：残余变形量（单位μm，参照ASTMF2516）
• 回弹滞后：能量损失系数

疲劳性能：

• 疲劳寿命：循环次数至失效（如：≥10⁶次）
• 裂纹扩展速率：单位时间裂纹增长量（参照ASTME647）
• S-N曲线：应力-寿命关系图

尺寸精度：

• 外径公差：直径偏差范围（如：±0.02mm）
• 长度一致性：支架轴向尺寸变化（参照GB/T1804）
• 壁厚均匀性：截面厚度波动量

表面特性：

• 表面粗糙度：Ra值（单位μm，如：≤0.5μm）
• 涂层附着力：剥离强度（参照ISO2409）
• 孔隙率：表面缺陷密度

生物兼容性：

• 细胞毒性：细胞存活率（如：≥90%，参照ISO10993-5）
• 致敏性：过敏反应指数
• 溶血率：红细胞破坏百分比

腐蚀性能：

• 盐雾抗性：腐蚀速率（单位mm/year）
• 电化学腐蚀：极化曲线参数（参照ASTMG5）
• 缝隙腐蚀：局部腐蚀深度

动态响应：

• 振动疲劳：加速度载荷下寿命
• 冲击韧性：冲击能量吸收（单位J）
• 频率响应：共振频率分析

热机械性能：

• 相变温度：奥氏体-马氏体转变点（如：A_f≥30°C）
• 热膨胀系数：温度变化尺寸响应
• 热循环稳定性：多次热加载变形量

光学与微观：

• 显微结构：晶粒度评级（参照ASTME112）
• 表面形貌：三维轮廓分析
• 缺陷检测：裂纹或夹杂物尺寸

检测范围

1.镍钛记忆合金支架：侧重超弹性性能和形状记忆效应检测，重点验证循环载荷下的回弹率及相变温度稳定性

2.316L不锈钢支架：强调腐蚀抗性和机械强度测试，核心检测压缩屈服强度及盐雾环境耐久性

3.钴铬合金支架：突出高疲劳寿命评估，重点进行动态压缩测试及裂纹扩展分析

4.聚合物涂层支架：聚焦涂层附着力和生物兼容性，检测剥离强度及细胞毒性指标

5.生物可降解支架：侧重降解过程中的力学稳定性，重点测试压缩模量变化及质量损失率

6.药物洗脱支架：强调药物释放动力学与机械性能结合，检测涂层均匀性及载荷下释放曲线

7.复合金属支架：关注界面结合强度和多材料兼容性，检测层间剪切力及热膨胀差异

8.纳米表面支架：突出表面粗糙度及生物活性，重点进行显微结构观察及细胞粘附测试

9.定制几何支架：聚焦尺寸适应性和局部应力分布，检测外径公差及有限元模拟验证

10.微型植入支架：侧重微尺度力学性能，检测压缩载荷下的变形精度及疲劳极限

检测方法

国际标准：

• ASTMF2516-18e1镍钛合金超弹性测试方法
• ISO25539-2:2020心血管植入物专用测试
• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价
• ASTMG5-14电化学腐蚀标准测试
• ISO148-1:2016金属材料冲击试验

国家标准：

• GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验方法（用于压缩类比）
• GB/T10125-2021人造气氛腐蚀试验盐雾方法
• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价
• GB/T4340.1-2009金属维氏硬度试验
• GB/T1804-2000一般公差线性尺寸公差

方法差异说明：GB/T228.1与国际标准应变速率控制差异（GB为0.00025-0.0025/svsASTM0.003-0.007/s），ISO10993-5细胞毒性评估较GB/T16886.5更侧重定量分析。

检测设备

1.万能材料试验机：INSTRON5967型（载荷范围0.05-150kN，精度±0.3%）

2.动态力学分析仪：TAInstrumentsDMA850型（频率范围0.01-200Hz，温度控制-150-600°C）

3.疲劳试验系统：MTSLandmark370型（加载频率≤100Hz，载荷容量±25kN）

4.扫描电子显微镜：HitachiSU5000型（分辨率1.0nm，加速电压0.5-30kV）

5.激光共聚焦显微镜：OlympusOLS5100型（放大倍率100-5000x，Z轴精度0.01μm）

6.盐雾腐蚀试验箱：Q-LABQ-FOGCCT型（温度范围10-60°C，喷雾量1-2mL/h）

7.差示扫描量热仪：PerkinElmerDSC8500型（温度范围-180-730°C，灵敏度0.1μW）

8.电化学工作站：GamryReference600型（电流范围±2A，电位分辨率10μV）

9.细胞培养分析系统：ThermoScientificCytation5型（培养湿度≥95%，CO₂控制精度±0.1%）

10.三维轮廓测量仪：KeyenceVR-5000型（测量精度±0.1μm，扫描速度100mm/s）

11.硬度测试仪：MitutoyoHM-200型（载荷范围10-1000g，压头类型Vickers）

12.振动测试台：LDSV875型（加速度范围0-100g，频率上限3kHz）

13.FTIR光谱仪：ThermoNicoletiS50型（波长范围4000-400cm⁻¹，分辨率0.4cm⁻¹）

14.精密天平：MettlerToledoXS205型（量程0.001-220g，分辨率0.01mg）

15.环境模拟箱：ESPECSH-661型（湿度范围10-98%，温度控制-40-150°C）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"血管支架压缩回弹性能测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。