脑脊液寡克隆带分析

检测项目

免疫球蛋白分析：

• IgG寡克隆带检测：带型数量（≥2条阳性带），参照ISO15189
• IgA浓度测定：定量值（mg/L，精确度±5%）
• IgM指数计算：比值（CSF/serum，参照GB/T20468）

• 寡克隆带定位：条带位置（pH梯度3-10），参照IEF标准
• 带型分类：离散型或弥散型模式（阳性率≥90%）
• 特异性指数：计算值（≤0.7为阴性）

• IgG指数：数值（≥0.7为异常），参照ISO15189
• Albumin比值：CSF/serum比例（精确度±2%）
• 总蛋白浓度：检测值（mg/L，范围150-450）

• 血清IgG测定：浓度（g/L，参照GB/T20468）
• 配对对比：差异率（≤10%为有效）
• 背景校正：消减值（≥90%抑制）

• 特异性灵敏度：值（≥95%），参照临床指南
• 阳性预测值：百分比（≥85%）
• 阴性对照评估：确认率（100%）

• 内控标准品：偏差值（±2SD）
• 重复性测试：CV值（≤5%）
• 稳定性监测：时间参数（24小时）

• 离心参数：转速（3000rpm，时间10min）
• 存储条件：温度（-80°C），参照ISO15189
• 稀释倍数：比例（1:10）

• 条带密度：灰度值（范围0-255）
• 位置一致性：重复性（≥98%）
• 阴性阈值：判定值（无带）

• 电泳电压：参数（V，范围1000-1500）
• 成像灵敏度：分辨率（≥1200dpi）
• 温度控制：精度（±0.5°C）

• 疾病相关性：统计值（p<0.05）
• 随访评估：变化率（%）
• 标准曲线：线性范围（R²≥0.99）

检测范围

1.多发性硬化患者脑脊液：侧重IgG寡克隆带阳性率检测及带型模式分析，评估疾病活动性

2.神经感染性脑脊液：重点检测病原体相关免疫球蛋白异常，如病毒性脑炎样本的带型特异性

3.自身免疫性脑炎脑脊液：针对抗NMDA受体等抗体相关的寡克隆带识别，强调IgA/IgG比值测定

4.Guillain-Barré综合征脑脊液：检测蛋白细胞分离现象中的IgM带，关注定量浓度变化

5.儿科神经疾病脑脊液：侧重低体积样本处理及儿童特异性带型模式，确保灵敏度优化

6.脑膜炎脑脊液：评估细菌或病毒性感染中的带型差异，重点IgG指数异常检测

7.肿瘤相关神经病变脑脊液：检测副肿瘤综合征中的寡克隆带，强调带型定位与血清配对

8.创伤后脑脊液：分析血脑屏障破坏指标，侧重Albumin比值测定及质量控制

9.健康对照脑脊液：用于阴性参考，重点带型一致性与背景校正评估

10.科研用脑脊液样本：针对新生物标记物研究，强调高分辨率带型分类及数据统计

检测方法

国际标准：

• ISO15189医学实验室质量和能力要求（强调质量控制体系）
• IEF指南等电聚焦电泳方法（使用pH梯度凝胶）
• CLSIEP17-A2免疫固定试验协议（差异：凝胶厚度优化）

• GB/T20468临床实验室免疫学检验标准（差异：血清配对比例调整）
• GB/T16886医疗器械生物学评价（应用脑脊液容器）
• GB/T29791体外诊断试剂性能评价（差异：灵敏度阈值设置）

检测设备

1.等电聚焦电泳仪：Hydrasys2型（电压范围500-2000V，温度控制±0.5°C）

2.免疫固定系统：ImmunofixationProcessor（孵育时间30min，湿度控制90%）

3.凝胶成像分析仪：GelDocXR+（分辨率1600dpi，灰度范围0-255）

4.离心机：Centrifuge5810R（转速上限15000rpm，容量6x50mL）

5.分光光度计：NanoDrop2000（波长范围190-840nm，精度±0.002A）

6.自动移液系统：EppendorfXplorer（体积范围0.5-1000μL，误差±0.5%）

7.ELISA阅读器：BioTekSynergyH1（检测模式双波长，动态范围0-4OD）

8.显微镜：OlympusBX53（放大倍数40-1000x，数码相机集成）

9.冷冻存储设备：Ultra-LowFreezer（温度-80°C，波动±2°C）

10.电泳电源：PowerPacHC（输出功率300W，恒定电流模式）

11.摇床孵育器：ThermoShaker（转速50-1500rpm，温度范围4-100°C）

12.纯水系统：Milli-QIntegral（电阻率18.2MΩ·cm，流量1L/min）

13.条带扫描仪：FlatbedScanner（分辨率4800dpi，透射模式）

14.温控水浴：CirculatingBath（精度±0.1°C，容量5L）

15.数据工作站：AnalysisSoftwareSuite（处理速度1GHz，兼容DICOM）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"脑脊液寡克隆带分析"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。