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概述:离体心肺联合灌注系统检测试验聚焦体外模拟心肺功能的核心设备,检测对象为灌注泵、氧合器和控制系统等关键组件。技术重点包括流体动力学性能(如流量精度±2%满量程)、温度稳定性(波动≤0.5℃)、气体交换效率(O2传输率≥95%)及电气安全指标(绝缘电阻≥100MΩ)。验证生物相容性(细胞毒性≤1级)和机械可靠性(脉动压力控制±5mmHg),确保系统在器官移植或研究应用中维持生理参数稳定。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
流体动力学检测:
1.灌注泵组件:涵盖滚轴泵和离心泵,重点检测流量准确性和脉动控制稳定性
2.氧合器模块:膜式氧合器结构,侧重气体传输效率和微气泡生成控制
3.温度调节单元:Peltier元件系统,检测精度维持±0.5°C和热均匀性
4.传感器系统:压力、流量和气体传感器,重点校准精度和响应时间验证
5.管道及管路组件:医用硅胶和PVC材料,检测抗凝血性和柔韧性指标
6.控制面板单元:触摸屏界面,侧重人机交互可靠性和故障诊断功能
7.电源及备份系统:UPS不间断电源,检测浪涌保护和供电稳定性
8.消毒灭菌单元:蒸汽和ETO灭菌装置,重点验证灭菌效果和无残留毒性
9.生物样本容器:无菌培养罐,检测密封性和细胞兼容性
10.监控数据系统:实时数据记录器,侧重报警阈值精度和数据完整性
国际标准:
1.多功能流量计:Fluke714C型(范围0-10L/min,精度±0.5%)
2.温度校准器:AmtekTC-2000型(范围-20°C至150°C,分辨率0.01°C)
3.气体分析仪:Servomex4200型(O2范围0-100%,精度±0.1%)
4.绝缘电阻测试仪:HiokiIR4056型(电压500VDC,量程0.01MΩ-10GΩ)
5.振动测试台:LingLDS-V455型(频率5-3000Hz,负载50kg)
6.生物相容性测试系统:ThermoCytation5型(细胞培养监测,灵敏度0.01OD)
7.PID控制器模拟器:OmegaCNi3255型(输入输出通道16路,分辨率24位)
8.灭菌效果验证器:MesaLabsAttest290型(生物指示剂培养,温度范围30-60°C)
9.溶血指数分析仪:HemoCuePlasma/LowHb型(检测限0.1g/L,波长540nm)
10.数据记录系统:Keysight34972A型(采样率1MS/s,通道数22路)
11.压力传感器校准器:DruckDPI620型(范围-1至400bar,精度±0.025%)
12.电源质量分析仪:Fluke435-II型(电压范围0-600V,频率45-65Hz)
13.微气泡检测仪:MalvernMastersizer3000型(粒径范围0.01-3500μm)
14.耐久性测试台:MTSLandmark型(载荷0-100kN,循环次数10^7)
15.密封性测试设备:PTIVeriPac465型(真空度-90kPa,泄漏率0.05cc/min)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"离体心肺联合灌注系统检测试验"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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