检测项目

主成分含量测定（纯度≥98.5%）

水分含量检测（卡尔费休法，≤0.5%）

重金属残留（Pb≤10ppm，As≤3ppm）

有机溶剂残留（甲醇≤3000ppm，丙酮≤5000ppm）

溶液透光率检测（430nm≥95%，550nm≥97%）

微生物限度（需氧菌总数≤1000CFU/g）

结晶水含量测定（理论值±0.3%）

检测范围

医药级原料药及制剂中间体

生物化学研究用标准物质

食品添加剂与营养强化剂

体外诊断试剂盒核心组分

工业发酵过程监控样品

科研院所合成产物验证样品

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：USP<621>、ChP 2020通则0512

离子色谱法（IC）：ASTM D6919-17

紫外分光光度法：ISO 13903:2005

热重分析法（TGA）：GB/T 14837-2018

电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）：GB/T 35876-2018

微生物限度检查：EP 2.6.12、USP<61>

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（配备DAD检测器）

Mettler Toledo C30S卡尔费休水分测定仪

Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS质谱仪

Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计

PerkinElmer TGA 4000热重分析仪

METTLER TOLEDO SevenExcellence pH计

BioTek Synergy H1酶标仪（微生物检测）