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概述:国际电工委员会EN61000系列电磁兼容标准在医疗设备中的应用测定聚焦于电磁干扰(EMI)和电磁抗扰度(EMS)性能验证。核心检测对象包括医疗电子设备的辐射发射、传导发射、静电放电抗扰度、射频场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、传导射频抗扰度、电压暂降抗扰度、谐波电流发射和闪烁测试。关键项目遵循EN61000标准系列,确保设备在医疗环境中安全可靠运行,防止电磁干扰影响诊断精度和治疗安全。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
辐射发射检测:
1.诊断成像设备:包括MRI和CT扫描仪,重点检测辐射发射和谐波电流发射,确保高精度成像不受电磁干扰影响。
2.生命维持系统:如呼吸机和除颤器,侧重静电放电抗扰度和电压暂降抗扰度测试,保障设备在紧急情况下的稳定性。
3.可穿戴医疗设备:如血糖监测仪和心率监护仪,检测传导发射和射频场抗扰度,防止便携设备电磁泄漏。
4.手术设备:包括电刀和内窥镜系统,重点测试浪涌抗扰度和传导射频抗扰度,避免术中电磁干扰导致故障。
5.患者监护仪:如ECG和血压监测装置,侧重电快速瞬变脉冲群抗扰度和闪烁测试,确保连续监测数据的准确性。
6.输液泵和注射系统:检测传导发射和电压中断抗扰度,防止药物输送中断风险。
7.体外诊断设备:如血液分析仪和PCR仪,重点测试射频场抗扰度和谐波电流发射,保障实验室环境兼容性。
8.康复治疗设备:包括理疗仪和神经刺激器,侧重辐射发射和静电放电抗扰度,确保治疗过程安全。
9.医用成像显示器:检测闪烁和传导骚扰电压,防止图像失真影响诊断。
10.急诊救护设备:如便携除颤器和氧气浓缩器,重点测试浪涌抗扰度和射频传导抗扰度,适应移动环境电磁挑战。
国际标准:
1.EMI测试接收机:R&SESW26型(频率范围9kHz-26.5GHz,动态范围>120dB)
2.ESD模拟器:EMTESTNSG435型(放电电压±30kV,上升时间0.7ns)
3.射频信号发生器:KEYSIGHTN5183B型(频率范围9kHz-20GHz,输出功率+20dBm)
4.电快速瞬变脉冲发生器:EMTESTNSG3040型(脉冲电压±4.4kV,重复频率100Hz)
5.浪涌发生器:EMTESTURS8000型(浪涌电压±8kV,波形1.2/50μs)
6.传导抗扰度测试系统:EMTESTDCS1000型(频率范围150kHz-230MHz,注入电流20A)
7.电压暂降模拟器:EMTESTPVS5000型(暂降时间0.5ms-600s,电压精度±2%)
8.谐波分析仪:YOKOGAWAWT500型(谐波测量精度±0.1%,频率范围DC-100kHz)
9.闪烁测试仪:EMTESTUFS5000型(Pst测量精度±3%,电压范围0-300V)
10.电磁暗室:ETS-LINDGRENModel18型(屏蔽效能≥100dB,尺寸10mx6mx6m)
11.天线系统:SCHWARZBECKVJianCeB9163型(频率范围30MHz-3GHz,增益2dBi)
12.功率放大器:ARAmplifierResearch500S1G4型(输出功率500W,频率范围10kHz-1GHz)
13.耦合去耦网络:EMTESTCDNM2型(阻抗150Ω,频率范围150kHz-230MHz)
14.电流探头:FISCHERF-33型(频率范围30Hz-100MHz,灵敏度1mV/A)
15.静电放电测试台:EMTESTDITO50型(水平耦合板尺寸1.6mx0.8m,接地电阻<2Ω)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"国际电工委员会EN61000系列电磁兼容标准在医疗设备中的应用测定"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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