欢迎访问北检(北京)检测技术研究院!全国服务热线:400-635-0567
Logo

国际电工委员会EN61000系列电磁兼容标准在医疗设备中的应用测定

  • 原创官网
  • 2025-07-28 12:43:56
  • 关键字:北检研究院,国际电工委员会EN61000系列电磁兼容标准在医疗设备中的应用测定

相关:

概述:国际电工委员会EN61000系列电磁兼容标准在医疗设备中的应用测定聚焦于电磁干扰(EMI)和电磁抗扰度(EMS)性能验证。核心检测对象包括医疗电子设备的辐射发射、传导发射、静电放电抗扰度、射频场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、传导射频抗扰度、电压暂降抗扰度、谐波电流发射和闪烁测试。关键项目遵循EN61000标准系列,确保设备在医疗环境中安全可靠运行,防止电磁干扰影响诊断精度和治疗安全。

便捷导航:首页 > 服务项目 > 其他检测

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

辐射发射检测:

  • 辐射发射限值:频率范围30MHz-1GHz、电场强度限值≤30dBμV/m(参照EN55011)
  • 宽带噪声检测:峰值与准峰值测量差值≤6dB(参照CISPR11)
传导发射检测:
  • 传导骚扰电压:频率范围150kHz-30MHz、限值≤66dBμV(参照EN55032)
  • 电源端子干扰:不对称电压测量精度±1dB(参照IEC61000-3-2)
静电放电抗扰度:
  • 接触放电试验:放电电压±8kV、重复间隔1s(参照EN61000-4-2)
  • 空气放电试验:放电电压±15kV、耦合板距离0.5m(参照IEC61000-4-2)
射频场抗扰度:
  • 辐射敏感度:频率范围80MHz-1GHz、场强3V/m(参照EN61000-4-3)
  • 调制深度:80%AM调制、1kHz正弦波(参照IEC61000-4-3)
电快速瞬变脉冲群抗扰度:
  • 脉冲群注入:脉冲电压±2kV、重复频率5kHz(参照EN61000-4-4)
  • 耦合去耦网络:阻抗50Ω、上升时间5ns(参照IEC61000-4-4)
浪涌抗扰度:
  • 线间浪涌测试:浪涌电压±1kV、波形1.2/50μs(参照EN61000-4-5)
  • 线地浪涌测试:浪涌电压±2kV、耦合方式电容耦合(参照IEC61000-4-5)
传导射频抗扰度:
  • 电流注入法:频率范围150kHz-80MHz、电压3V(参照EN61000-4-6)
  • 调制测试:80%AM调制、步进频率1%(参照IEC61000-4-6)
电压暂降和中断抗扰度:
  • 电压暂降试验:暂降时间10ms、剩余电压40%(参照EN61000-4-11)
  • 电压中断试验:中断时间200ms、恢复时间10s(参照IEC61000-4-11)
谐波电流发射:
  • 谐波限值检测:谐波次数2-40次、限值≤3mA/A(参照EN61000-3-2)
  • 总谐波失真:THD≤8%、测量精度±5%(参照IEC61000-3-2)
闪烁测试:
  • 短期闪烁值:Pst≤1.0、测量周期10分钟(参照EN61000-3-3)
  • 长期闪烁值:Plt≤0.65、电压波动范围±10%(参照IEC61000-3-3)

检测范围

1.诊断成像设备:包括MRI和CT扫描仪,重点检测辐射发射和谐波电流发射,确保高精度成像不受电磁干扰影响。

2.生命维持系统:如呼吸机和除颤器,侧重静电放电抗扰度和电压暂降抗扰度测试,保障设备在紧急情况下的稳定性。

3.可穿戴医疗设备:如血糖监测仪和心率监护仪,检测传导发射和射频场抗扰度,防止便携设备电磁泄漏。

4.手术设备:包括电刀和内窥镜系统,重点测试浪涌抗扰度和传导射频抗扰度,避免术中电磁干扰导致故障。

5.患者监护仪:如ECG和血压监测装置,侧重电快速瞬变脉冲群抗扰度和闪烁测试,确保连续监测数据的准确性。

6.输液泵和注射系统:检测传导发射和电压中断抗扰度,防止药物输送中断风险。

7.体外诊断设备:如血液分析仪和PCR仪,重点测试射频场抗扰度和谐波电流发射,保障实验室环境兼容性。

8.康复治疗设备:包括理疗仪和神经刺激器,侧重辐射发射和静电放电抗扰度,确保治疗过程安全。

9.医用成像显示器:检测闪烁和传导骚扰电压,防止图像失真影响诊断。

10.急诊救护设备:如便携除颤器和氧气浓缩器,重点测试浪涌抗扰度和射频传导抗扰度,适应移动环境电磁挑战。

检测方法

国际标准:

  • EN55011:2016工业科学医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法
  • EN61000-4-2:2009电磁兼容性-第4-2部分:静电放电抗扰度试验
  • EN61000-4-3:2020电磁兼容性-第4-3部分:辐射射频场抗扰度试验
  • EN61000-4-4:2012电磁兼容性-第4-4部分:电快速瞬变脉冲群抗扰度试验
  • EN61000-4-5:2014电磁兼容性-第4-5部分:浪涌抗扰度试验
  • EN61000-4-6:2014电磁兼容性-第4-6部分:传导射频抗扰度试验
  • EN61000-4-11:2020电磁兼容性-第4-11部分:电压暂降和中断抗扰度试验
  • EN61000-3-2:2019电磁兼容性-第3-2部分:谐波电流发射限值
  • EN61000-3-3:2013电磁兼容性-第3-3部分:电压波动和闪烁限值
国家标准:
  • GB/T6113.101-2018无线电骚扰和抗扰度测量设备规范
  • GB/T17626.2-2018电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验(差异:测试等级设置基于中国电网环境)
  • GB/T17626.3-2023电磁兼容试验和测量技术辐射射频场抗扰度试验(差异:频率范围扩展至6GHz)
  • GB/T17626.4-2023电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验(差异:脉冲重复率调整)
  • GB/T17626.5-2023电磁兼容试验和测量技术浪涌抗扰度试验(差异:耦合网络阻抗匹配优化)
  • GB/T17626.6-2023电磁兼容试验和测量技术传导射频抗扰度试验(差异:电流注入法校准标准差异)
  • GB/T17626.11-2023电磁兼容试验和测量技术电压暂降和中断抗扰度试验(差异:暂降波形参数调整)
  • GB/T17625.1-2023电磁兼容限值谐波电流发射限值(差异:谐波次数限值阈值差异)
  • GB/T17625.2-2023电磁兼容限值电压波动和闪烁限值(差异:Pst值计算算法优化)

检测设备

1.EMI测试接收机:R&SESW26型(频率范围9kHz-26.5GHz,动态范围>120dB)

2.ESD模拟器:EMTESTNSG435型(放电电压±30kV,上升时间0.7ns)

3.射频信号发生器:KEYSIGHTN5183B型(频率范围9kHz-20GHz,输出功率+20dBm)

4.电快速瞬变脉冲发生器:EMTESTNSG3040型(脉冲电压±4.4kV,重复频率100Hz)

5.浪涌发生器:EMTESTURS8000型(浪涌电压±8kV,波形1.2/50μs)

6.传导抗扰度测试系统:EMTESTDCS1000型(频率范围150kHz-230MHz,注入电流20A)

7.电压暂降模拟器:EMTESTPVS5000型(暂降时间0.5ms-600s,电压精度±2%)

8.谐波分析仪:YOKOGAWAWT500型(谐波测量精度±0.1%,频率范围DC-100kHz)

9.闪烁测试仪:EMTESTUFS5000型(Pst测量精度±3%,电压范围0-300V)

10.电磁暗室:ETS-LINDGRENModel18型(屏蔽效能≥100dB,尺寸10mx6mx6m)

11.天线系统:SCHWARZBECKVJianCeB9163型(频率范围30MHz-3GHz,增益2dBi)

12.功率放大器:ARAmplifierResearch500S1G4型(输出功率500W,频率范围10kHz-1GHz)

13.耦合去耦网络:EMTESTCDNM2型(阻抗150Ω,频率范围150kHz-230MHz)

14.电流探头:FISCHERF-33型(频率范围30Hz-100MHz,灵敏度1mV/A)

15.静电放电测试台:EMTESTDITO50型(水平耦合板尺寸1.6mx0.8m,接地电阻<2Ω)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"国际电工委员会EN61000系列电磁兼容标准在医疗设备中的应用测定"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。