洁净服生物负载测试

检测项目

微生物检测：

• 总需氧菌计数：CFU/cm²≤50（参照ISO11737-1:2018）
• 霉菌酵母菌计数：CFU/cm²≤10（参照ISO11737-1:2018）
• 致病菌筛查：沙门氏菌、金黄色葡萄球菌（阴性检出限）

• 纤维拉伸强度：断裂强度≥100N（参照GB/T3923.1-2013）
• 透气性测试：空气流量≥10L/min（参照ASTMD737-04）
• 耐磨性：摩擦次数≥1000次（参照ISO12947-2:2016）

• 表面活性剂残留：浓度≤0.1mg/cm²（参照ISO17299-3:2014）
• 重金属含量：铅、镉≤0.01ppm（参照GB/T17593-2006）
• 甲醛释放：≤20mg/kg（参照ISO14184-1:2011）

• 细胞毒性：相对增殖率≥80%（参照ISO10993-5:2009）
• 皮肤致敏性：阴性结果（参照ISO10993-10:2010）
• 刺激指数：≤1.0（参照ISO10993-10:2010）

• 可脱落颗粒：≤1000颗粒/cm²（参照ISO14644-1:2015）
• 纤维脱落量：≤5mg/m²（参照IEST-RP-CC003.4）
• 表面粗糙度：Ra≤0.8μm（参照ISO4287:1997）

• 耐热性：温度耐受≥100°C（参照GB/T19976-2005）
• 热收缩率：≤2%（参照ISO5077:2007）
• 熔融指数：≤1g/10min（参照ASTMD1238-20）

• 吸湿速率：≥0.1g/cm²/min（参照AATCC195-2012）
• 透湿性：≥5000g/m²/24h（参照ISO11092:2014）
• 防水性：水压≥50kPa（参照ISO811:2018）

• 静电衰减：≤0.5秒（参照ISO80079-36:2016）
• 表面电阻：10^6-10^9Ω（参照ASTMD257-14）
• 电荷密度：≤7μC/m²（参照ENJianCe9-1:2006）

• 透光率：≥90%（参照ASTMD1003-21）
• 色牢度：灰度≥4级（参照ISO105-B02:2014）
• 紫外线防护：UPF≥40（参照AS/NZS4399:2017）

• 洗涤收缩率：≤3%（参照ISO6330:2012）
• 拉伸回复率：≥95%（参照ISO13934-1:2013）
• 尺寸偏差：±1mm（参照GB/T2664-2017）

检测范围

1.聚酯纤维洁净服：重点检测微生物负载和化学残留，确保表面无残留溶剂

2.棉质洁净服：重点检测吸湿性和微生物生长，评估卫生性能

3.无纺布洁净服：重点检测颗粒物脱落和透气性，防止污染扩散

4.复合膜层压服：重点检测防水性和静电衰减，保证屏障功能

5.抗菌处理洁净服：重点检测生物相容性和抗菌效率，验证处理效果

6.一次性洁净服：重点检测降解性能和化学残留，符合环保标准

7.可重复使用洁净服：重点检测洗涤耐久性和尺寸稳定性，延长使用寿命

8.高温灭菌洁净服：重点检测耐热性和微生物杀灭率，确保灭菌效果

9.低发尘洁净服：重点检测可脱落颗粒和纤维强度，减少污染风险

10.防静电洁净服：重点检测表面电阻和电荷密度，防止静电积聚

检测方法

国际标准：

• ISO11737-1:2018医疗保健产品灭菌-微生物方法（微生物计数）
• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-细胞毒性试验（生物相容性）
• ISO17299-3:2014纺织品-表面活性剂残留测定（化学残留）
• ISO14644-1:2015洁净室及相关受控环境-颗粒物浓度（颗粒物检测）
• ISO6330:2012纺织品-洗涤尺寸变化（尺寸稳定性）

• GB/T15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准（微生物检测）
• GB/T17593-2006纺织品重金属含量的测定（重金属残留）
• GB/T3923.1-2013纺织品织物拉伸性能试验（物理性能）
• GB/T19976-2005纺织品耐热性能试验（热性能）
• GB/T4745-2012纺织物抗微生物性能试验方法（抗菌效率）

检测设备

1.微生物培养箱：ThermoScientificHerathermIMC150（温度范围0-70°C，精度±0.1°C）

2.显微镜：OlympusCX43（放大倍数40-1000x，分辨率0.2μm）

3.PCR仪：Bio-RadCFX96Touch（检测限0.001%，温度均一性±0.1°C）

4.分光光度计：ShimadzuUV-1900i（波长范围190-1100nm，精度±0.3nm）

5.拉伸试验机：INSTRON5967（载荷范围0.5N-50kN，精度±0.5%）

6.透气性测试仪：TEXTESTFX3300（流量范围0.1-100L/min，压差5-500Pa）

7.静电衰减测试仪：Electro-TechSystemsModel406（衰减时间0.01-10s，电压范围0-20kV）

8.颗粒计数器：LighthouseSolair3100（粒径检测0.3-25μm，采样率2.83L/min）

9.热分析仪：NETZSCHDSC214（温度范围-150-700°C，灵敏度0.1μW）

10.水分管理测试仪：SDLAtlasM290（吸湿速率0.01-10g/cm²/min，精度±2%）

11.色牢度测试仪：AtlasXenotest440（光照强度1.2W/m²，波长300-400nm）

12.电导率仪：MettlerToledoSevenCompact（电导范围0.001-200mS/cm，精度±0.5%）

13.表面粗糙度仪：MitutoyoSurftestSJ-410（测量范围0.05-40μm，分辨率0.001μm）

14.紫外线防护测试仪：LabsphereUV-2000F（UPF范围1-100，波长280-400nm）

15.化学分析仪：Agilent7900ICP-MS（检测限0.0001ppm，元素范围7-238amu）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"洁净服生物负载测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。