2025-07-30 18:30:06
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概述：分子诊断专用防溶血型采血管稳定性测试聚焦防止血红细胞破裂导致核酸降解，核心检测对象为采血管物理结构、化学添加剂及生物样本保存性能。关键项目包括密封完整性（泄漏率≤0.1mL/min）、抗溶血性能（溶血指数≤0.5%）、温度耐受性（-80°C至40°C储存）、时间稳定性（24个月实时老化）、添加剂释放控制（EDTA浓度偏差±10%），以及核酸保存效率（DNA完整性数≥7.0），参照CLSI H3-A6和ISO 6710标准，确保样本在运输、储存及处理中维持分子诊断准确性。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
因篇幅原因，CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品，请咨询在线工程师。
物理性能检测：
1.EDTAK2抗凝采血管：重点检测血浆游离DNA保存稳定性和抗凝剂均匀性，防止核酸酶降解影响PCR扩增效率。
2.肝素钠采血管：关注肝素释放速率对分子诊断抑制效应，确保血浆RNA完整性在储存期间维持≥7.0RIN值。
3.血清分离胶管：侧重分离胶界面稳定性和胶体迁移测试，防止血清样本溶血导致假阴性。
4.PAXgeneRNA保存管：检测添加剂对RNA稳定性的影响，验证-80°C长期储存核酸回收率≥90%。
5.细胞保存采血管：评估白细胞完整性保持率，重点测试震荡后细胞破裂率≤10%和核酸提取效率。
6.真空采血管（塑料材质）：聚焦管壁抗压强度和密封性，模拟运输振动条件确保无泄漏。
7.玻璃采血管：检测玻璃破碎风险和表面涂层稳定性，重点验证-20°C冷冻耐受性和溶血指数变化。
8.低容量采血管（3mL）：关注小样本量下添加剂浓度一致性，测试EDTA偏差±5%和离心后溶血率。
9.高容量采血管（10mL）：侧重填充均匀性和抗压性能，评估压力50kPa下管体变形度≤2%和样本混合效率。
10.特殊涂层防粘管：检测涂层溶出物对核酸纯度的影响，验证总有机碳增量≤200μg/mL和PCR抑制率≤5%。
国际标准：
1.高速离心机：型号X-15（转速范围200-15,000rpm，温度控制±0.5°C）
2.恒温恒湿试验箱：型号HWS-150（温度范围-80°C至150°C，湿度控制±3%RH）
3.电子万能试验机：型号UTM-50kN（载荷范围0.01-50kN，精度±0.1%）
4.紫外可见分光光度计：型号UV-2600（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）
5.实时荧光PCR仪：型号PCR-Q50（检测通道6个，温度均一性±0.1°C）
6.生物分析仪：型号BA-2100（核酸完整性检测范围1-10RIN，灵敏度0.1ng/μL）
7.振动测试系统：型号VTS-5（频率范围5-2000Hz，振幅精度±0.1mm）
8.高压液相色谱仪：型号HPLC-20A（检测限0.01μg/mL，流速范围0.1-5mL/min）
9.显微成像系统：型号MI-400（放大倍数40-1000X，分辨率0.2μm）
10.溶血指数分析仪：型号HI-100（测量范围0-100%，精度±0.01%）
11.真空泄漏检测仪：型号VL-200（压力范围-100至100kPa，灵敏度0.01mL/min）
12.无菌测试隔离器：型号ISO-10（洁净度Class100，温度控制±1°C）
13.pH计：型号PH-700（测量范围0-14，精度±0.01）
14.电子天平：型号EA-0.001g（称量范围0-500g，精度0.001g）
15.温度记录仪：型号TR-8（记录间隔1秒，存储容量1GB）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"分子诊断专用防溶血型采集体检稳定性测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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