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概述:血管内支架疲劳寿命试验针对支架植入后长期服役性能的核心验证。通过体外加速疲劳测试模拟人体血管搏动负荷(平均频率1.2Hz±0.1Hz),施加脉动压力波动(80-120mmHg±1mmHg),循环次数达1000万次以上。核心检测对象为支架结构的疲劳失效特性,关键项目包括疲劳裂纹起始临界点判定、裂纹扩展速率监测、径向支撑力衰减分析及失效模式分类。测试环境严格控制在生理温度37±0.5℃和模拟体液条件下,结合应力分布仿真,评估支架疲劳寿命与临床安全性关联。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
疲劳寿命评估:
1.316L不锈钢支架:重点检测高周疲劳性能及腐蚀疲劳交互作用,确保长期植入抗裂纹能力
2.钴铬合金支架:如L605合金,侧重高温环境疲劳耐久性及氧化层稳定性
3.镍钛记忆合金支架:检测相变诱导疲劳行为及超弹性循环稳定性
4.聚合物涂层支架:药物洗脱支架,焦点在涂层疲劳剥离及界面结合力衰减
5.可降解镁合金支架:评估降解速率对疲劳寿命影响及体内环境模拟
6.复合支架:金属-聚合物复合结构,测试材料界面疲劳失效及分层风险
7.钛基合金支架:如Ti-6Al-4V,研究低周疲劳特性及热影响区敏感性
8.微型血管支架:直径<3mm,检测微小变形下疲劳裂纹萌生敏感性
9.分支支架:几何复杂血管支架,评估连接部位疲劳强度及应力集中
10.生物活性支架:结合生物分子涂层,疲劳测试兼顾生物负载及细胞响应影响
国际标准:
1.液压脉动疲劳试验机:BOSEElectroForce3510型(频率范围0.1-100Hz,载荷±500N)
2.环境模拟箱:ThermoScientificHERAcell240i(温度控制37±0.1℃,湿度95%)
3.电子万能试验机:INSTRON5967型(载荷范围±10kN,精度±0.5%)
4.激光扫描显微镜:KEYENCEVK-X1000(分辨率0.01μm,3D表面粗糙度分析)
5.扫描电子显微镜:HitachiSU5000(放大倍数×10,000~×500,000)
6.动态应变仪:KYOWADPM-911B(采样频率10kHz,应变范围±5%)
7.温度控制系统:JulaboF25(温控精度±0.01℃,范围-20~150℃)
8.压力传感器:HoneywellTJE(量程0-200mmHg,精度0.1%)
9.有限元分析软件:ANSYSMechanical(版本2022R1,支持多物理场耦合)
10.光学坐标测量仪:ZeissO-INSPJianCe322(测量精度±1μm,适用微型支架)
11.径向压缩夹具:定制液压夹具(适用直径2-8mm支架,载荷均匀度±2%)
12.疲劳裂纹监测系统:DIC数字图像相关系统(位移分辨率0.01像素,实时跟踪裂纹)
13.生物反应器:整合式细胞培养系统(模拟血流剪切力0-1Pa)
14.高频振动台:LDSV455(频率范围5-3000Hz,加速度10g)
15.数据处理工作站:专用疲劳寿命分析软件(支持威布尔统计及寿命预测算法)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"血管内支架疲劳寿命试验"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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