脑脊液蛋白质电泳测试

检测项目

蛋白质组分分离：

• 总蛋白浓度：检测限≤10mg/L，参照CLSIEP17标准
• 白蛋白比例：范围15-60%，血清配对分析
• γ-球蛋白百分比：阈值≥12%，异常指示炎症

免疫球蛋白定量：

• IgG指数：计算值≤0.7，脑脊液/血清比值
• IgA水平：浓度≥5mg/L，多发性硬化标志
• IgM检测：检出限0.1mg/L，感染性疾病诊断

寡克隆带分析：

• 寡克隆带数目：≥2条阳性，参照IFN-β指南
• 带位置和强度：分辨率0.5mm，凝胶电泳定位

轻链定量：

• κ轻链浓度：范围1-5mg/L，比值偏差±0.05
• λ轻链检测：检出限0.2mg/L，κ/λ比值1.8-3.0

特定蛋白检测：

• Tau蛋白：浓度≥300pg/mL，阿尔茨海默病指标
• β-淀粉样蛋白：阈值≤500pg/mL，神经退行标志

电泳模式分类：

• α1-球蛋白比例：范围3-8%，迁移率偏差±0.1cm
• α2-球蛋白分析：阈值5-11%，炎症反应指示
• β-球蛋白定量：浓度≥10mg/L，脑肿瘤关联

比值计算：

• CSF/血清白蛋白比值：Qalb≤9，血脑屏障评估
• IgG合成率：值≥3mg/d，免疫活性监测

质量控制参数：

• 参考范围：总蛋白150-450mg/L，批内CV≤5%
• 回收率测试：目标95-105%，ISO15189标准

免疫固定试验：

• IgG条带鉴定：灵敏度0.5μg，琼脂糖凝胶法
• IgA条带分析：特异性97%，多克隆带排除

定量精度验证：

• 线性范围：1-100μg/mL，R²≥0.99
• 检测稳定性：室温偏差±2%，保存期24小时

检测范围

1.神经系统炎症性疾病脑脊液：涵盖多发性硬化症、视神经脊髓炎样本，重点检测寡克隆带数目和IgG指数，评估免疫应答异常

2.感染性疾病脑脊液：包括细菌性脑膜炎、病毒性脑炎样本，侧重总蛋白升高和IgM水平，监测病原体反应

3.自身免疫性疾病脑脊液：如Guillain-Barré综合征、狼疮性脑病样本，检测重点为κ/λ轻链比值和白蛋白比值，诊断抗体介导损伤

4.神经退行性疾病脑脊液：阿尔茨海默病、帕金森病样本，聚焦Tau蛋白和β-淀粉样蛋白浓度，评估病理蛋白累积

5.脑肿瘤相关脑脊液：胶质瘤、转移癌样本，重点分析β-球蛋白比例和总蛋白异常，监测肿瘤微环境

6.创伤性脑损伤脑脊液：脑震荡、出血后样本，检测白蛋白比值和γ-球蛋白变化，评估血脑屏障完整性

7.遗传代谢疾病脑脊液：肾上腺脑白质营养不良、尼曼匹克病样本，侧重特定蛋白组分缺失，诊断酶缺陷

8.脑血管疾病脑脊液：脑卒中、血管炎样本，重点检测IgA水平和寡克隆带，识别缺血性或出血性事件

9.脊髓疾病脑脊液：横贯性脊髓炎、多发性硬化脊髓型样本，聚焦IgG合成率和轻链定量，评估脊髓炎症

10.儿科神经疾病脑脊液：小儿癫痫、脑瘫样本，检测总蛋白浓度和α2-球蛋白比例，适配年龄相关参考范围

检测方法

国际标准：

• CLSIH26-A2脑脊液蛋白质电泳指南
• IFCCC-RP002免疫固定电泳方法
• ISO15189医学实验室质量和能力要求

国家标准：

• GB/T29791.1-2021体外诊断医疗器械性能评估
• GB/T37864-2019生物样本分析电泳技术通则

标准方法差异说明：CLSIH26-A2推荐聚丙烯酰胺凝胶电泳，迁移分辨率优于GB/T37864-2019的琼脂糖凝胶；IFCC标准要求免疫固定缓冲液pH8.6±0.2，而GB/T系列允许pH8.4-9.0；ISO15189强调全程质量控制，与GB/T29791.1-2021的精度验证存在灵敏度阈值差异（国际标准要求检测限≤0.1μg/mL，国家标准设定≤0.5μg/mL）

检测设备

1.电泳系统：Mini-PROTEANTetraCell（电压范围50-500V，凝胶尺寸8x10cm）

2.凝胶扫描仪：ImageQuantLAS4000（分辨率4800dpi，波长254-700nm）

3.离心机：Microfuge20R（转速范围500-15000rpm，容量24x1.5mL）

4.分光光度计：NanoDropOne（检测范围0.2-1500μg/μL，波长190-850nm）

5.免疫固定装置：Hydrasys2Scan（孵育时间30分钟，温度37±1°C）

6.自动分析仪：SAS-1ProteinElectrophoresis（处理量50样本/小时，精度±2%）

7.恒温振荡器：MS3digital（温度范围4-100°C，振幅0-50mm）

8.精密移液器：ResearchPlus（量程0.1-1000μL，误差±0.5%）

9.凝胶成像系统：G:BOXChemiXX6（CCD传感器，像素5MP）

10.纯水制备系统：Milli-QIntegral（产水电阻率18.2MΩ·cm，流量2L/min）

11.低温冰箱：Ultra-lowFreezer（温度-80°C，容量700L）

12.pH计：SevenExcellenceS400（精度±0.01pH，范围0-14）

13.微型离心机：MycoSpin6（转速12000rpm，转子角30°）

14.电泳槽：SE600Ruby（电流0-500mA，槽体尺寸25x20cm）

15.孵育箱：IN110（温度稳定性±0.5°C，容积110L）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"脑脊液蛋白质电泳测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。