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心脏插管机械性能测试

  • 原创官网
  • 2025-07-31 14:22:51
  • 关键字:北检研究院,心脏插管机械性能测试

相关:

概述:心脏插管机械性能测试聚焦医疗器械核心部件的力学完整性评估,涵盖导管本体及附属结构。核心检测对象包括插管管体、连接部件和涂层系统,关键项目为拉伸强度、弯曲疲劳寿命和尺寸精度,参照ISO 25539-2及ASTM F2407等标准,确保其在心血管介入手术中的可靠性和耐久性,避免断裂或变形风险。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

拉伸性能:

  • 极限拉伸强度:≥80MPa(参照ISO527)
  • 屈服强度:≥50MPa,断裂伸长率≥200%
弯曲性能:
  • 弯曲模量:≤500MPa(ASTMD790)
  • 弯曲疲劳寿命:承受≥10000次循环(ISO10993-13)
压缩性能:
  • 抗压强度:≥40MPa(GB/T1041)
  • 压缩变形率:≤5%
扭转性能:
  • 扭转强度:≥25N·m(ASTMF2606)
  • 扭转角度:≥360°无断裂
疲劳性能:
  • 动态疲劳寿命:≥500000次循环(ISO5840-3)
  • 静态疲劳测试:维持载荷≥10N持续24h
冲击性能:
  • 夏比冲击功:≥5J(GB/T1843)
  • 落锤冲击:无开裂迹象
硬度测试:
  • 邵氏硬度:60-80HA(ISO868)
  • 维氏硬度:≥100HV0.5
尺寸精度:
  • 外径公差:±0.05mm(GB/T196)
  • 壁厚一致性:偏差≤0.02mm
表面完整性:
  • 表面粗糙度:Ra≤1.6μm(ISO4287)
  • 涂层附着力:≥15MPa(ASTMD4541)
密封性能:
  • 泄漏测试:无渗漏压力≥100kPa(ISO594)
  • 连接强度:≥20N

检测范围

1.聚氨酯心脏插管:适用于高柔韧性导管,检测重点为弯曲疲劳寿命和表面磨损抵抗,确保长期植入时不断裂。

2.硅胶心脏插管:侧重生物兼容导管,测试拉伸强度与尺寸稳定性,预防体液侵蚀导致的变形。

3.不锈钢合金心脏插管:用于刚性插管,关键检测扭转强度与硬度,保障手术中的抗扭曲能力。

4.镍钛合金心脏插管:聚焦记忆合金导管,重点验证疲劳寿命和冲击性能,支撑反复弯曲使用。

5.聚四氟乙烯涂层插管:针对低摩擦表面,检测涂层附着力与耐磨性,减少手术插入阻力。

6.复合聚合物插管:混合材料导管,强调界面结合强度与压缩性能,防止分层失效。

7.生物降解插管:可吸收材料,测试降解过程中的力学衰减率与密封性能。

8.金属增强插管:含金属骨架导管,评估弯曲模量与疲劳耐久性,确保支撑结构完整性。

9.多腔设计插管:复杂结构导管,侧重尺寸精度与连接强度,避免腔体错位。

10.微型插管:小尺寸导管,重点检测表面粗糙度与冲击性能,适用于微创手术。

检测方法

国际标准:

  • ISO25539-2:2020心血管植入物机械测试(应变速率5mm/min)
  • ASTMF2606-18导管扭转试验方法(扭角速率30°/min)
  • ISO10993-13:2022医疗器械疲劳测试(循环频率2Hz)
国家标准:
  • GB/T16886.15-2021医疗器械疲劳测试(循环频率1Hz,差异:频率较低)
  • GB/T1041-2008塑料压缩试验(加载速率2mm/min,差异:速率慢于ISO)
  • GB/T228.1-2021金属拉伸试验(应变控制模式,差异:控制方式与ASTM不同)

检测设备

1.万能材料试验机:INSTRON5967型(载荷范围0.001-50kN,精度±0.5%)

2.疲劳测试机:MTSLandmark型(频率范围0.1-100Hz,最大行程100mm)

3.扭转试验仪:ZWICKRoellZ005型(扭矩范围0.1-50N·m,角度分辨率0.01°)

4.冲击试验机:TiniusOlsenImpact104型(冲击能量范围0.5-25J)

5.硬度计:MitutoyoHV-110型(载荷范围0.1-10kgf,精度±1%)

6.表面粗糙度仪:TaylorHobsonSurtronicS-128型(测量范围Ra0.05-10μm)

7.光学显微镜:OlympusBX53M型(放大倍数50-1000x)

8.尺寸测量仪:KEYENCEIM-7000型(精度±0.001mm)

9.密封测试仪:UsonIntelliMaxUltra型(压力范围0-500kPa)

10.涂层附着力仪:DeFelskoPosiTestAT型(拉力范围0-22MPa)

11.环境模拟箱:ESPECPL-3型(温度范围-70-150°C,湿度10-95%)

12.弯曲试验台:ShimadzuAGX-V型(弯曲角度0-180°,载荷精度±0.1%)

13.动态机械分析仪:TAInstrumentsDMA850型(频率范围0.01-200Hz)

14.磨损测试机:Taber5135型(旋转速度0-100rpm)

15.泄漏检测系统:ATEQF500型(灵敏度0.1sccm)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"心脏插管机械性能测试"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。