洁净服霉菌酵母菌含量分析

检测项目

微生物含量检测：

• 霉菌计数：CFU/cm²（参照ISO18593）
• 酵母菌计数：CFU/cm²（参照GB/T19973.1）

• 撕裂强度：≥50N（ASTMD1682）
• 透气性：≥100L/m²/s（GB/T5453）

• 甲醛含量：≤20mg/kg（参照GB/T2912.1）
• 重金属残留：铅≤0.1mg/kg（参照EN71-3）

• 细胞毒性：无毒性（参照ISO10993-5）
• 皮肤刺激性：无刺激（参照ISO10993-10）

• 洗涤次数：≥50次
• 灭菌耐受性：环氧乙烷灭菌后无降解

• 表面电阻：≤10^9Ω（参照GB/T12703.1）
• 静电衰减时间：≤2s（参照ENJianCe9-1）

• 缩水率：≤3%（参照GB/T8628）
• 扭曲度：≤5mm（参照ISO6330）

• 耐摩擦牢度：≥4级（参照GB/T3920）
• 耐光牢度：≥5级（参照ISO105-B02）

• 细菌过滤效率：≥95%（参照ASTMF2101）
• 病毒渗透率：≤0.1%（参照ISO22609）

• 温湿度变化：无变形（-20°Cto60°C）
• UV稳定性：无变色（500h照射）

检测范围

1.无纺布洁净服：一次性使用材料，重点检测微生物渗透和霉菌酵母菌负载量

2.聚酯纤维洁净服：可重复使用织物，侧重耐久性物理性能及静电衰减检测

3.棉混纺织物：舒适型材料，检测化学残留物如甲醛及生物相容性

4.防静电织物：电子行业专用，重点静电性能参数和表面电阻测试

5.抗菌处理面料：添加抗菌剂材料，检测抗菌效率和微生物残留

6.涂层防护服：化学防护类型，侧重涂层完整性及化学渗透率

7.一次性手套：微生物检测对象，重点霉菌酵母菌计数和撕裂强度

8.头套和鞋套：辅助洁净用品，检测微生物屏障和尺寸稳定性

9.洁净室用口罩：过滤防护产品，重点细菌过滤效率和病毒渗透测试

10.特殊环境服：GMP医药环境应用，全面检测微生物含量及环境适应性

检测方法

国际标准：

• ISO18593表面微生物采样方法
• ASTMF2101细菌过滤效率测试方法
• ISO10993-5细胞毒性检测方法

• GB/T19973.1医疗器械灭菌微生物方法
• GB/T5453织物透气性测试方法
• GB/T2912.1甲醛含量测定方法

检测设备

1.恒温培养箱：ABC-123型（温度范围20-60°C，精度±0.5°C）

2.生物安全柜：DEF-456型（HEPA过滤等级99.99%，风速0.45m/s）

3.显微镜：GHI-789型（放大倍数1000X，分辨率0.2μm）

4.电子天平：JKL-012型（称量范围0-500g，精度0.001g）

5.拉伸试验机：MNO-345型（载荷范围0-500N，精度±1%）

6.透气性测试仪：PQR-678型（压差100Pa，流量精度±2%）

7.静电测试仪：STU-901型（电阻测量范围10^3-10^12Ω）

8.紫外分光光度计：VWX-234型（波长范围200-800nm，吸光度精度0.001）

9.灭菌釜：YZA-567型（灭菌温度121°C，压力15psi）

10.环境舱：BCD-890型（温控范围-30°C至70°C，湿度30-90%）

11.摩擦牢度测试仪：EFG-123型（摩擦压力9N，行程100mm）

12.细菌过滤效率测试仪：HIJ-456型（气流速度28.3L/min，粒子尺寸0.1-5μm）

13.HPLC系统：KLM-789型（流速1mL/min，检测限0.01ppm）

14.AAS光谱仪：NOP-012型（波长范围190-900nm，精度±0.1%）

15.PCR仪：Q-345型（扩增温度范围4-99°C，循环数40）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"洁净服霉菌酵母菌含量分析"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。