检测项目

含量测定：检测限0.01 μg/mL，定量限0.05 μg/mL

残留量检测：线性范围0.05-50 μg/g，RSD≤2.5%

纯度分析：色谱纯度≥98.5%，杂质总量≤1.5%

异构体比例：(-)-Cytisine与(+)-Cytisine比值≥99:1

溶剂残留：甲醇≤0.1%，乙醚≤0.05%

检测范围

中药材及提取物：金雀花、苦参等含生物碱植物

食品添加剂：功能性食品、保健制品

动物饲料：植物源性饲料原料及成品

环境样品：土壤、水体中白金雀儿碱迁移量

药品制剂：片剂、胶囊、注射剂等剂型

检测方法

ISO 21427:2018：液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）测定植物提取物中生物碱

GB/T 23244-2009：高效液相色谱法（HPLC）测定食品中天然毒素

ASTM D8080-21：气相色谱-氢火焰检测（GC-FID）分析溶剂残留

GB 5009.268-2016：超高效液相色谱（UHPLC）测定药品杂质

ISO 20676:2018：核磁共振波谱法（NMR）确认异构体结构

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950 nm

Thermo Scientific Q Exactive Hybrid Quadrupole-Orbitrap MS：质量精度＜3 ppm，分辨率≥140,000

Shimadzu GC-2030：FID检测器，程序升温范围50-450℃

Bruker Avance III HD 600 MHz NMR：支持1H/13C多维谱分析

Waters ACQUITY UPLC H-Class：耐压15,000 psi，色谱柱BEH C18（1.7 μm）