检测项目
总生物碱含量测定：检测限0.01 μg/g，定量限0.03 μg/g，线性范围0.03-50 μg/mL
单组分乌头碱检测：包括乌头碱、新乌头碱、次乌头碱等，相对标准偏差（RSD）≤2.5%
重金属残留检测：铅≤5 mg/kg，镉≤0.3 mg/kg，汞≤0.2 mg/kg
溶剂残留分析：甲醇≤3000 ppm，乙醚≤500 ppm，正己烷≤25 ppm
微生物限度检测：需氧菌总数≤10³ CFU/g，霉菌酵母菌≤10² CFU/g
检测范围
中药材原料：生川乌、制草乌、附子等炮制品
中药饮片：黑顺片、淡附片、炮附片等炮制加工品
植物提取物：乌头总碱提取物、单体生物碱分离物
食品类：含乌头成分的保健食品、药食同源产品
药品制剂：复方风湿止痛膏、附子理中丸等中成药
检测方法
HPLC法（GB/T 22244-2008）：C18色谱柱（4.6×250 mm,5 μm），流动相乙腈-0.1%磷酸（32:68），检测波长235 nm
LC-MS/MS法（ISO 21766:2020）：电喷雾离子源（ESI+），多反应监测模式（MRM），碰撞能量20-35 eV
ICP-MS法（GB 5009.268-2016）：氦气碰撞模式，RF功率1550 W，雾化器温度2℃
GC-FID法（ASTM D8144-18）：DB-5MS毛细管柱（30 m×0.25 mm×0.25 μm），程序升温50-280℃
微生物检测法（GB 4789.2-2022）：平板计数法，培养温度30±1℃，时间72±2 h
检测设备
安捷伦1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器和自动进样器，流量精度±0.15%
岛津LCMS-8060三重四极杆质谱仪：质量范围m/z 10-2000，扫描速度15000 u/s
珀金埃尔默NexION 350D ICP-MS：检测限0.1 ng/L（Cd），质量分辨率0.3-3.0 amu
赛默飞TRACE 1310气相色谱仪：FID检测器灵敏度≤1.8 pg C/s，程序升温速率0.1-120℃/min
梅里埃VITEK 2 Compact微生物鉴定系统：可检测450种以上微生物，鉴定时间4-18 h