检测项目

1. 甲泛影酸纯度测定：HPLC法检测主成分含量≥98.5%，RSD≤0.5% 2. 水分含量检测：卡尔费休法测定水分≤0.3%（w/w） 3. 重金属残留检测：ICP-MS法测定铅（Pb）≤5ppm，镉（Cd）≤2ppm 4. 有机溶剂残留检测：GC-FID法检测甲醇≤3000ppm，丙酮≤5000ppm 5. pH值测定：电位法检测溶液（1%水溶液）pH范围6.8-7.4

检测范围

1. 医药原料药：甲泛影酸原料药及中间体 2. 注射剂：含甲泛影酸的静脉注射制剂 3. 口服制剂：甲泛影酸片剂与胶囊 4. 医用造影剂：X射线造影剂复配溶液 5. 环境样本：制药废水中的甲泛影酸残留物

检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）： - 国际标准：ASTM E300-03（药物纯度测定） - 国家标准：GB/T 601-2016（化学试剂含量测定通则） 2. 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）： - 国际标准：ISO 17025（实验室检测能力通用要求） - 国家标准：GB 5009.268-2016（食品中多元素测定） 3. 气相色谱-火焰离子化检测法（GC-FID）： - 国际标准：USP<467>（残留溶剂检测规范） - 国家标准：GB/T 9722-2006（气相色谱法通则） 4. 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）： - 国际标准：Ph.Eur. 2.2.25（光谱吸收特性测定） - 国家标准：GB/T 604-2020（化学试剂杂质测定）

检测设备

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与甲泛影酸检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。