检测项目

含量测定：HPLC法检测主成分含量（检测限0.01μg/mL，定量限0.03μg/mL）

稳定性测试：加速实验（40℃/75%RH，6个月）后降解产物分析

杂质鉴定：LC-MS/MS定性检测有机杂质（分辨率≥20000）

pH值测定：水溶液（1%浓度）pH范围5.5-7.5

溶解性测试：水溶性（≥50g/100mL，25℃）、脂溶性（正辛醇/水分配系数logP≤-1.2）

检测范围

护肤品类：精华液、乳霜等含抗氧化成分的化妆品

医药制剂：注射用冻干粉、透皮吸收贴剂

食品添加剂：功能性饮料、营养强化剂

生物材料：医用敷料、组织工程支架

工业原料：高分子材料抗氧化母粒、合成中间体

检测方法

HPLC法：GB/T 5009.75-2016《食品添加剂中抗坏血酸磷酸酯的测定》

紫外分光光度法：ISO 6558-1:2020《动植物油脂中生育酚和生育三烯酚的测定》

离子色谱法：GB 29203-2012《食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸酯双淀粉检测》

稳定性测试：ICH Q1A(R2)《新原料药和制剂的稳定性试验》

元素分析：ASTM E3061-17《电感耦合等离子体质谱法测定高纯度化学品中的金属杂质》

检测设备

高效液相色谱仪：Agilent 1260 Infinity II，配备DAD检测器（波长范围190-950nm）

质谱联用系统：Thermo Scientific Q Exactive HF-X，质量精度<3ppm

紫外分光光度计：PerkinElmer Lambda 35，光谱带宽0.5-5nm可调

稳定性试验箱：Binder KBF-240，温度控制精度±0.5℃，湿度偏差±3%RH

电感耦合等离子体质谱仪：PerkinElmer NexION 2000，检出限达ppt级