检测项目

苦茄碱含量测定：定量范围0.01-500 mg/kg，检测限≤0.005 mg/kg

残留量分析：涵盖植物源性食品、中药材等基质，灵敏度≥0.01 ppm

结构鉴定：通过质谱碎片离子匹配度≥90%

水分及灰分干扰检测：水分≤8.0%，灰分≤5.0%

重金属关联检测：铅（≤0.1 mg/kg）、镉（≤0.05 mg/kg）等

检测范围

中药材：颠茄、枸杞等茄科植物原料及提取物

食品类：茄果类农产品、保健食品成品及半成品

药品制剂：含苦茄碱的片剂、胶囊及注射剂

农产品：新鲜果蔬、干燥制品及加工副产品

生物样本：血液、尿液等药代动力学研究样本

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：GB/T 5009.X-2020、ISO 18394:2018

液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）：GB 23200.121-2021、ASTM D8286-19

气相色谱法（GC）：GB/T 19648-2016（适用于挥发性衍生物）

紫外分光光度法（UV）：《中国药典》2020版通则0401

核磁共振波谱法（NMR）：ISO 24583:2022（结构确证）

检测设备

高效液相色谱仪（Agilent 1260 Infinity II）：配备DAD检测器，波长范围190-950 nm

三重四极杆质谱仪（Thermo Fisher TSQ 9000）：质量精度≤2 ppm，扫描速度≥20 Hz

气相色谱质谱联用仪（Shimadzu GCMS-QP2020 NX）：EI源，质量数范围1.5-1090 m/z

紫外可见分光光度计（PerkinElmer Lambda 365）：波长精度±0.1 nm，带宽0.5-5 nm可调

核磁共振仪（Bruker Avance NEO 600 MHz）：1H分辨率≤0.2 Hz，13C灵敏度≥400:1