检测项目

泛曲酮纯度测定：含量≥98.5%（HPLC法）

有机溶剂残留：甲醇≤0.1%、乙醇≤0.5%（GC-MS法）

重金属限量：铅≤10ppm、砷≤3ppm（ICP-OES法）

水分含量：卡尔费休法≤0.2%（KF滴定法）

微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g（GB 4789.2）

检测范围

医药原料药及制剂（片剂、注射剂）

食品加工用防腐剂与抗氧化剂

化妆品原料（乳液、精华液基质）

工业级化工中间体（聚合物合成）

农用化学品（杀虫剂缓释载体）

检测方法

ASTM E2945-14：高温气相色谱法测定挥发性杂质

ISO 14708:2016：质谱联用技术定量分析有机残留

GB/T 605-2020：紫外分光光度法测定主成分含量

GB 5009.268-2016：电感耦合等离子体法测定重金属

USP <731>：药品级水分测定标准方法

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：色谱分离与定量分析（精度±0.1%）

Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：挥发性成分检测（检测限0.01ppm）

PerkinElmer NexION 350D ICP-OES：多元素同步测定（波长范围165-1100nm）

Mettler Toledo V30S卡尔费休水分仪：微量水分测定（分辨率0.1μg）

Sartorius Microsart AMS微生物检测系统：菌落计数（培养温度30±1℃）