检测项目

粗毛淫羊藿苷含量测定（HPLC法，检测限≥0.01%，定量限≥0.05%）

水分含量（干燥失重法，标准范围≤5.0%）

总灰分测定（高温灼烧法，限值≤3.5%）

重金属残留（原子吸收光谱法，铅≤5mg/kg，镉≤0.3mg/kg）

有机溶剂残留（GC法，甲醇≤0.1%，乙醇≤0.5%）

检测范围

中药材原料（粗毛淫羊藿干燥茎叶）

保健食品（胶囊、片剂、口服液）

药品制剂（中药饮片、颗粒剂、注射剂）

植物提取物（粗毛淫羊藿苷≥50%的标准化提取物）

化妆品原料（含淫羊藿苷的功能性添加剂）

检测方法

含量测定：HPLC法（《中国药典》2020版 通则0512，GB/T 30431-2020）

水分检测：热重分析法（GB 5009.3-2016，ISO 6496:1999）

灰分检测：马弗炉灼烧法（GB 5009.4-2016，AOAC 942.05）

重金属检测：原子吸收光谱法（GB 5009.12-2017，ASTM E1867-17）

溶剂残留：气相色谱法（GB 31604.1-2015，USP<467>）

检测设备

高效液相色谱仪（Agilent 1260 Infinity II，波长检测范围190-950nm）

原子吸收光谱仪（PerkinElmer PinAAcle 900T，火焰/石墨炉双模式）

气相色谱仪（Shimadzu GC-2030，FID检测器，精度±0.1%）

马弗炉（Thermo Scientific F30420-60，温度范围0-1200℃）

电子分析天平（Mettler Toledo XPR205DR，精度0.01mg）