黄杨碱含量测定(检测限:0.1μg/mL,定量限:0.3μg/mL)
有机溶剂残留(甲醇≤3000ppm,乙醇≤5000ppm)
重金属检测(铅≤10ppm,砷≤3ppm,镉≤5ppm)
微生物限度(需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g)
稳定性测试(加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%,长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%)
原料药及中间体(如黄杨碱粗品、精制品)
植物提取物(大叶黄杨、小叶黄杨等来源)
药品制剂(片剂、胶囊、注射剂)
食品添加剂(功能成分强化类产品)
化妆品原料(抗衰、抗氧化类配方原料)
含量测定:HPLC法(GB/T 12345.1-2020,ISO 17025:2017)
溶剂残留:顶空GC法(GB 5009.262-2016,ASTM D8147-17)
重金属检测:ICP-MS法(GB 5009.268-2016,ISO 17294-2:2016)
微生物检测:薄膜过滤法(中国药典2020版四部通则1105,USP<61>)
稳定性试验:ICH Q1A(R2)指导原则(长期及加速条件)
高效液相色谱仪(Agilent 1260 Infinity II,配备DAD检测器,波长范围190-950nm)
气相色谱仪(Thermo Scientific TRACE 1310,支持FID/ECD双检测器)
电感耦合等离子体质谱仪(PerkinElmer NexION 350D,检测限达ppt级)
微生物限度检测系统(Millipore Sigma MilliFlex® Rapid,支持自动菌落计数)
稳定性试验箱(Binder KBF 240,温控精度±0.5℃,湿度偏差±3%RH)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与黄杨碱检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。