可萃取物质检测

可萃取物质检测是评估材料在特定条件下释放化学组分的关键分析技术,广泛应用于医疗器械、食品接触材料及药品包装等领域。检测需严格控制溶剂选择、模拟条件及定量限值,重点关注迁移物质的安全阈值。核心流程包括样品制备、萃取模拟、仪器分析及合规性判定,遵循ISO、GB等国际国内标准体系。

原创阅读 152025-03-14工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

重金属迁移量(Pb≤0.01mg/dm²,Cd≤0.005mg/dm²,Hg≤0.002mg/dm²,As≤0.01mg/dm²)

有机溶剂残留(丙酮≤50ppm,乙醇≤500ppm,正己烷≤25ppm,甲苯≤10ppm)

塑化剂含量(DEHP≤1.5%,DBP≤0.3%,BBP≤0.3%)

单体残留(VCM≤1.0mg/kg,BPA≤0.6mg/kg,甲醛≤15mg/kg)

抗氧化剂析出量(BHT≤3mg/dm²,Irganox 1010≤5mg/dm²)

检测范围

医用高分子材料:输液器、血袋、导管等三类医疗器械

食品接触材料:塑料餐具、保鲜膜、罐头内涂层

儿童用品:奶嘴、玩具塑料部件、文具涂层

药品包装材料:西林瓶胶塞、铝塑复合膜、玻璃瓶内涂层

电子元件封装材料:环氧树脂、硅胶密封件、电路板阻焊层

检测方法

ASTM D8136-2021 橡胶材料可萃取物加速溶剂萃取法

ISO 10993-12:2021 医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照材料

GB 31604.1-2015 食品接触材料迁移试验通则

GB/T 23296.1-2009 食品接触材料 塑料中迁移物测定

USP <661.1> 塑料包装系统可提取物测试方法

检测设备

Agilent 7890B气相色谱仪:配备FID检测器,检测C3-C30有机挥发物

Thermo iCAP 7400 ICP-OES:测定23种金属元素,检出限0.1ppb

Waters ACQUITY UPLC H-Class:配备PDA检测器,分析酚类/胺类物质

Shimadzu GCMS-QP2020 NX:EI/CI双电离源,NIST 2020谱库匹配

Dionex ICS-6000离子色谱仪:检测F⁻、Cl⁻、SO₄²⁻等无机阴离子

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

QUALIFICATIONS

旗下实验室 · 资质荣誉

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