检测项目

甘草异黄酮乙含量测定：检测限（LOD）0.01 μg/mL，定量限（LOQ）0.05 μg/mL

结构确证：红外光谱（IR）特征峰范围4000-400 cm⁻¹，核磁共振氢谱（¹H NMR）δ值匹配度≥95%

溶剂残留控制：甲醇≤3000 ppm，乙酸乙酯≤5000 ppm

重金属检测：铅≤5 mg/kg，镉≤0.5 mg/kg，砷≤3 mg/kg

微生物限度：需氧菌总数≤10³ CFU/g，霉菌酵母菌≤10² CFU/g

检测范围

甘草提取物原料及中间体

中药饮片及复方制剂

保健食品胶囊/片剂

化妆品添加成分（膏体、精华液）

医药辅料包材（缓释载体、微胶囊）

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：GB/T 30483-2013，ISO 14707:2020，色谱柱C18（4.6×250 mm，5 μm）

液相色谱-质谱联用法（LC-MS）：ASTM D8371-21，离子源ESI±模式，质量范围m/z 100-1000

原子吸收光谱法（AAS）：GB 5009.12-2017，火焰法检测铅、镉

微生物限度检查：中国药典2020版通则1105/1106

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：GB/T 30484-2013，检测波长254 nm

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950 nm

Thermo Scientific Q Exactive Hybrid Quadrupole-Orbitrap质谱仪：分辨率≥140,000 FWHM

PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪：石墨炉检测灵敏度≤0.1 ppb

Shimadzu UV-2600i分光光度计：带宽1 nm，波长精度±0.3 nm

梅里埃VITEK 2 Compact微生物鉴定系统：支持30项药典微生物检测