组织学终点对照测试

组织学终点对照测试是药物非临床安全性评价中的核心环节,通过显微镜直接观察药物对实验动物器官、组织及细胞结构的影响,为判断受试物的毒性靶器官、损害性质与程度、剂量-反应关系以及可逆性提供关键的形态学证据。该检测直接关联药物安全性的核心判断,其结果对于新药研发的决策至关重要。

原创阅读 662026-02-04工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1.神经系统毒性病理检查:大脑皮层神经元形态、海马区结构、小脑浦肯野细胞数量、脊髓灰白质完整性。

2.心血管系统毒性病理检查:心肌纤维变性坏死、冠状动脉血管炎、心内膜及瓣膜结构、心肌间质纤维化。

3.肝脏毒性病理检查:肝细胞水样变性、脂肪变性、坏死、胆汁淤积、肝窦扩张、库普弗细胞增生。

4.肾脏毒性病理检查:肾小球系膜增生、肾小管上皮细胞变性坏死、管型形成、间质炎症细胞浸润。

5.呼吸系统毒性病理检查:肺泡腔炎性渗出、肺泡间隔增厚、支气管上皮增生与化生、肺间质纤维化。

6.消化系统毒性病理检查:胃黏膜糜烂溃疡、肠上皮细胞凋亡坏死、肠道绒毛结构、肠腺体增生。

7.内分泌系统毒性病理检查:甲状腺滤泡上皮增生、肾上腺皮质束状带空泡化、胰岛细胞数量与形态。

8.生殖系统毒性病理检查:睾丸生精细胞层次、精子数量与形态、卵巢卵泡发育阶段、子宫腺体结构。

9.免疫系统毒性病理检查:脾脏白髓与红髓比例、胸腺皮质萎缩、淋巴结滤泡增生、骨髓造血细胞增生程度。

10.局部刺激性病理检查:注射部位肌肉变性坏死、炎症细胞浸润、血管周围炎、纤维组织增生。

11.肿瘤性病变检查:增生、良性肿瘤、恶性肿瘤的病理诊断与分类。

12.组织形态计量学分析:特定细胞数量计数、组织面积测量、纤维化面积百分比、脂肪空泡面积比。

检测范围

心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、大脑、小脑、脊髓、胃、十二指肠、空肠、回肠、结肠、胰腺、甲状腺、肾上腺、睾丸、附睾、卵巢、子宫、胸腺、淋巴结、骨骼肌、坐骨神经、眼球、视神经、主动脉

检测设备

1.全自动组织脱水机:用于对组织样本进行梯度酒精脱水与透明化处理,确保后续浸蜡完全;程序化控制保证不同批次样本处理的一致性。

2.石蜡包埋机:将脱水透明后的组织样本浸入熔融石蜡并进行包埋,形成可用于切片的标准蜡块;温控精确以保证蜡块硬度适中。

3.石蜡切片机:用于将包埋好的组织蜡块切割成数微米厚的连续薄片;配备高精度进样系统以获取厚度均匀的切片。

4.全自动组织染色机:对组织切片进行苏木精-伊红染色等常规染色;标准化流程可减少人为误差,提高染色效率与均一性。

5.光学显微镜:观察染色后组织切片的基本形态结构;配备多种物镜以适应不同放大倍率的观察需求。

6.数字切片扫描仪:将整张组织切片高速、高分辨率地扫描为全视野数字图像;便于长期存档、远程复核与图像分析。

7.病理图像分析系统:对数字切片图像进行定性和定量分析,如细胞计数、面积测量、染色强度分析等;软件辅助提升分析客观性与效率。

8.冰冻切片机:在低温环境下对新鲜或固定后的组织进行快速切片,用于术中快速病理诊断或某些特殊染色;能较好保存组织抗原性。

9.显微照相系统:连接光学显微镜,用于捕获和记录具有代表性的镜下视野图像;高分辨率摄像头确保图像细节清晰。

10.组织摊片烤片机:将切好的组织薄片在温水中展平后贴附到载玻片上,并进行烘干;确保切片平整无皱褶且牢固附着。

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

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