检测项目
1. 表面颗粒物(≤50个/cm² @>5μm)
2. 可萃取物含量(≤0.5%)
3. 挥发物含量(≤1.0% @105℃)
4. 残留单体丙烯腈(≤1.0mg/kg)
5. 微生物限量(需氧菌≤100CFU/g)
检测范围
1. 医用NBR胶塞:注射剂瓶塞
2. 食品级丁腈手套:一次性
3. NBR洁净密封圈:半导体用
4. 丁腈橡胶导管:医疗级
5. NBR瓶盖胶垫:食品包装
检测方法
1. GB/T 38519-2020 橡胶制品 清洁度的测定
2. ISO 16232-10:2019 道路车辆 流体回路部件清洁度 第10部分
3. GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
4. USP 87 生物反应性试验
5. GB 4806.11-2023 食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品
检测设备
1. 颗粒计数器(马尔文G3):检测限0.5μm
2. 超净工作台(博迅SW-CJ-1FD):洁净度ISO 5级
3. 分析天平(赛多利斯CPA225D):精度0.01mg
4. 气相色谱-质谱仪(安捷伦7890B/5977B)
5. 马弗炉(纳博热L9/11):最高温度1100℃
6. 恒温干燥箱(宾德FD115):温度范围RT~300℃
7. 膜过滤装置(密理博):孔径0.45μm
8. 菌落计数仪(英国Interscience Scan 500)