理化性质检测:
1.原料药:高纯度二盐酸组胺原料,重点检测含量和杂质残留以确保符合药典标准。
2.注射剂:注射液制剂,侧重无菌检测和残留溶剂分析,防止微生物污染。
3.口服制剂:片剂或胶囊,核心检测包括溶出度和稳定性,确保生物利用度。
4.外用制剂:膏剂或乳膏,重点检测物理性质和微生物限度,保障皮肤安全性。
5.化工原料:工业级二盐酸组胺,检测重金属和水分含量,防止生产污染。
6.研究用化学品:实验室标准品,强调纯度和相关物质分析,保证研究准确性。
7.生物样品:体液或组织样本,侧重含量测定和降解产物,用于药代动力学研究。
8.环境样品:废水或土壤残留,重点检测痕量杂质和稳定性,评估环境影响。
9.食品添加剂:食品级应用,核心检测微生物限度和重金属,符合食品安全。
10.化妆品成分:护肤品添加物,检测pH值和残留溶剂,确保产品兼容性。
国际标准:
1.高效液相色谱仪:Alliancee2695型(流速范围0.1-5mL/min,精度±0.5%)
2.气相色谱仪:7890B型(检测限0.1ppm,温度范围40-400°C)
3.紫外分光光度计:UV-1800型(波长范围190-1100nm,分辨率0.1nm)
4.原子吸收光谱仪:AA-7000型(重金属检测限0.01ppm,火焰法)
5.卡尔费休水分仪:KF-870型(测量范围0.001-100%,精度±0.1%)
6.电子天平:ME204E型(量程0.1mg-220g,精度±0.0001g)
7.恒温恒湿箱:HWS-150型(温度范围-40-150°C,湿度10-98%)
8.微生物培养箱:BPG-9050型(温度控制30-37°C,容量150L)
9.离心机:TGL-20M型(转速0-20000rpm,容量100mL)
10.pH计:PHS-3C型(测量范围0-14pH,精度±0.01)
11.粒度分析仪:Mastersizer3000型(粒径范围0.01-3500μm,激光衍射)
12.熔点仪:MP90型(温度范围-10-400°C,精度±0.1°C)
13.稳定性试验箱:SETH-Z-040型(光照强度5000lux,温控±0.5°C)
14.无菌检测系统:MilliflexPlus型(过滤膜孔径0.22μm,自动培养)
15.包装材料测试仪:MoconOX-TRAN型(氧气透过率检测,范围
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"二盐酸组胺检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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