检测项目

氘代度测定：D含量≥99.5%，同位素丰度偏差≤0.3%

化学纯度分析：HPLC纯度≥99.9%，主峰保留时间偏差±0.1min

水分含量测试：卡尔费休法测定值≤50ppm

金属杂质检测：Fe≤0.1ppm, Ni≤0.05ppm, Cu≤0.02ppm

稳定性评估：40℃/75%RH加速试验14天降解率≤1%

检测范围

医药中间体：靶向药物合成用氘代试剂

电子化学品：半导体清洗剂原料

核磁共振试剂：D₂O替代溶剂

同位素标记化合物：代谢研究标准品

特种材料：耐腐蚀涂层添加剂

检测方法

GB/T 39199-2020《氘代化合物中氘含量的测定 质谱法》

ISO 17034:2016《标准物质生产者能力要求》

ASTM E203-16《卡尔费休法测定水分标准规程》

GB/T 3723-2023《工业用化学产品采样安全通则》

USP<621>色谱法通则（液相色谱系统适用性要求）

检测设备

核磁共振波谱仪：Bruker Avance III HD 500 MHz（氘代度定量分析）

高分辨质谱仪：Thermo Scientific Orbitrap Exploris 120（同位素丰度测定）

超高效液相色谱仪：Waters ACQUITY UPLC H-Class（纯度及杂质分析）

微波消解-ICP-MS系统：PerkinElmer NexION 2000（痕量金属检测）

全自动水分测定仪：Metrohm 917 Coulometer（微量水分精准测定）