检测项目
溶液浓度测定:波长508nm处吸光度值(±0.02)
pH值范围:5.0-7.0(±0.1精度)
重金属残留量:铅≤3mg/kg、砷≤1mg/kg、汞≤0.1mg/kg
微生物指标:菌落总数≤100CFU/mL,霉菌酵母≤10CFU/mL
稳定性测试:高温(60℃±2℃)与低温(-20℃±2℃)循环试验
检测范围
食品添加剂:糖果/饮料/烘焙制品着色剂
化妆品原料:唇膏/腮红/指甲油色素成分
医药制剂:口服液/片剂包衣染色剂
纺织品染料:丝绸/棉麻制品染色液
工业染料:油墨/塑料制品着色母液
检测方法
浓度测定:GB 5009.35-2016《食品中合成着色剂的测定》分光光度法
重金属检测:ISO 17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)
pH值测试:ASTM E70-07《玻璃电极法测定水溶液pH值》
微生物检验:GB 4789.2-2016平板计数法
稳定性验证:ICH Q1A(R2)新原料药稳定性试验指导原则
检测设备
紫外可见分光光度计(岛津UV-2600):波长范围190-900nm,分辨率0.1nm
原子吸收光谱仪(珀金埃尔默PinAAcle 900T):检出限Pb 0.01μg/L
pH计(梅特勒FE28):测量精度±0.001pH,自动温度补偿
微生物培养箱(宾得BIC-400):温度控制±0.5℃,湿度范围30-95%RH
恒温恒湿试验箱(ESPEC PL-3KPH):温度范围-40℃~150℃,波动度±0.3℃