检测项目

纯度测定：HPLC法测定主成分含量（≥98.0%）

含量均匀度：UV分光光度法（RSD≤2.0%）

残留溶剂：GC-MS法检测乙醇（≤500ppm）、丙酮（≤50ppm）

重金属：ICP-MS法测定铅（≤10ppm）、砷（≤3ppm）

微生物限度：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

检测范围

医药中间体：原料药合成过程质量控制

保健食品：胶囊/片剂中活性成分定量分析

化妆品原料：乳霜/精华液基质成分筛查

食品添加剂：功能性食品强化剂合规性验证

生物样本：血清/尿液代谢产物追踪研究

检测方法

HPLC法：GB/T 12345-2020《甾体激素类药物高效液相色谱分析法》

GC-MS法：ASTM D7890-21《挥发性有机物气相色谱质谱联用测定标准》

ICP-MS法：ISO 17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》

微生物检验：GB 4789.2-2022《食品微生物学检验菌落总数测定》

紫外分光光度法：JP XVII《日本药典》通则0401

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），用于纯度分析

Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：EI源+三重四极杆，溶剂残留检测

PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS：碰撞反应池技术，重金属痕量分析

Shimadzu UV-2600i分光光度计：双光束系统，波长范围185-900nm

Merck Millipore微生物培养系统：包含微生物限度仪+恒温培养箱