二氨基嘧啶检测

检测项目

纯度检测：

• 主成分含量：二氨基嘧啶纯度≥99.5%（参照ISO17025）
• 相关杂质：溶剂残留≤0.1%，异构体比例≤0.5%

杂质分析：

• 重金属检测：铅≤5ppm、镉≤2ppm（GB5009.74）
• 有机杂质：未知杂质≤0.2%，已知杂质≤0.1%

含量测定：

• 定量分析：含量范围95%-105%，相对标准偏差RSD≤1.0%
• 标准偏差：±0.5%（ISO5725）

物理性质：

• 熔点检测：熔点范围185-190℃（ASTME794）
• 溶解度测试：水溶解度≥10mg/mL，pH稳定性6.0-8.0

化学稳定性：

• 热稳定性：分解温度≥200℃
• 氧化稳定性：过氧化物值≤5meq/kg（GB/T5538）

残留溶剂：

• 溶剂残留：甲醇≤500ppm、乙酸乙酯≤1000ppm（参照ICHQ3C）
• 水分含量：卡尔费休法≤0.5%（GB/T6283）

微生物检测：

• 细菌总数：≤100CFU/g（GB4789.2）
• 霉菌检测：≤50CFU/g

光谱特性：

• 紫外光谱：λmax260nm，吸光度偏差±2%
• 红外光谱：特征峰匹配度≥95%（ASTME1252）

色谱分析：

• 高效液相色谱：保留时间RSD≤0.5%，峰面积精度±1.0%
• 气相色谱：分辨率≥1.5，检测限≤0.01ppm

安全评估：

• 急性毒性：LD50≥2000mg/kg（GB15193.3）
• 致突变性：阴性判定（参照OECD471）

检测范围

1.医药中间体：用于合成抗疟药物的二氨基嘧啶衍生物，重点检测杂质水平和溶剂残留。

2.农药制剂：含二氨基嘧啶的杀虫剂配方，侧重含量精度和重金属检测。

3.化学试剂：实验室用二氨基嘧啶标准品，检测纯度和稳定性。

4.化妆品成分：护肤产品中的添加剂，重点微生物检测和安全评估。

5.食品添加剂：作为防腐剂的二氨基嘧啶化合物，检测残留溶剂和含量。

6.环境样品：水体和土壤中的二氨基嘧啶残留，侧重检测限和回收率。

7.生物样品：血液或组织中二氨基嘧啶代谢物，检测含量和杂质。

8.工业化学品：化工原料中的二氨基嘧啶，检测物理性质和纯度。

9.研究材料：新材料开发样品，检测光谱特性和稳定性。

10.药品成品：含二氨基嘧啶的片剂或胶囊，重点含量均匀性和降解产物。

检测方法

国际标准：

• ISO17025:2017检测实验室能力通用要求（强调质量管理体系）
• ASTME222-17有机化合物氨基基团测定方法（规定滴定程序）
• ICHQ2(R1)分析方法验证（涵盖特异性验证）

国家标准：

• GB/T602-2023化学试剂杂质测定通用方法（规定限量测试）
• GB5009.74-2021食品中重金属的测定（采用原子吸收法）
• GB/T9721-2023化学试剂紫外可见分光光度法（精度要求±1nm）

方法差异说明：国际标准如ISO17025强调总体实验室能力，而国家标准如GB/T602侧重具体试剂测试；ASTME222使用滴定法，而GB/T9721基于光谱法，导致检测限和分析时间差异。

检测设备

1.高效液相色谱仪：WatersACQUITYUPLCH-Class（检测限：0.01ppm，流速范围0.01-5mL/min）

2.气相色谱质谱联用仪：Agilent8890GC/5977BMS（质量范围10-1050m/z，分辨率≥10000）

3.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-1100nm，精度±0.1nm）

4.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（检测限：Pb0.001ppm，火焰法）

5.熔点仪：BüchiM-565（温度范围0-400℃，精度±0.1℃）

6.卡尔费休水分测定仪：Metrohm899Coulometer（检测限：0.001%，精度±0.5%）

7.红外光谱仪：ThermoScientificNicoletiS50（分辨率：0.4cm⁻¹，波长范围7800-350cm⁻¹）

8.微生物培养箱：MemmertINCOmed（温度范围5-80℃，湿度控制±1%）

9.稳定性试验箱：BinderKBF720（温度范围-10-100℃，湿度10-98%）

10.电子天平：MettlerToledoXPE205（量程0-220g，精度0.01mg）

11.离心机：Eppendorf5430R（转速范围100-15000rpm，容量6x85mL）

12.pH计：HannaInstrumentsHI98103（测量范围-2.00-16.00，精度±0.01）

13.旋转蒸发仪：HeidolphHei-VAPPrecision（温度范围室温-180℃，真空度5mbar）

14.超纯水仪：MerckMilli-QIQ7000（电阻率18.2MΩ·cm，颗粒≤1/μm）

15.振荡器：IKAKS260（频率范围50-500rpm，振幅

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"二氨基嘧啶检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。