2025-03-18 14:07:29
☌ 询价
检测项目
含量测定（HPLC法）：标示量98.0%~102.0%
有关物质检测：单杂≤0.5%，总杂≤2.0%
残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm，乙腈≤410ppm
水分测定（卡尔费休法）：≤5.0%
晶型鉴别（X射线衍射法）：特征峰匹配度≥95%
检测范围
原料药（酒石酸长春瑞汀原粉）
口服固体制剂（片剂、胶囊）
注射用无菌冻干粉针
药物中间体（合成过程产物）
药用辅料相容性测试样品
检测方法
含量测定：GB/T 29201-2012《药物高效液相色谱法通则》
杂质分析：USP<621>色谱系统适应性标准
残留溶剂：ISO 22309:2011气相色谱检测规范
水分测定：GB 6283-2008卡尔费休滴定法
检测设备
Agilent 1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-900nm
PerkinElmer Clarus 680气相色谱仪：FID检测器，程序升温控制
METTLER TOLEDO TGA/DSC 3+热重分析仪：温度精度±0.1℃
Bruker D8 ADVANCE X射线衍射仪：Cu靶Kα辐射，2θ范围5°-60°
Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪：检测限0.001%水分
北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与酒石酸检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。