硫酸紫霉素检测

检测项目

硫酸紫霉素含量测定：检测范围98.5%-101.5%（干燥品计）

水分含量检测：卡尔费休法测定限值≤6.0%

重金属残留检测：铅（Pb）≤20ppm，镉（Cd）≤5ppm

溶解度检测：pH 6.8缓冲液溶解时间≤30分钟

微生物限度检测：需氧菌总数≤100 CFU/g，霉菌酵母菌≤50 CFU/g

检测范围

医药原料药：硫酸紫霉素原粉及中间体

注射制剂：无菌冻干粉针剂、注射液

口服制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂

兽药制剂：动物用预混剂、注射溶液

饲料添加剂：水产及畜禽用抗菌添加剂

检测方法

含量测定：GB/T 12345-2010 高效液相色谱法（HPLC）

水分检测：ISO 23456-2015 卡尔费休库仑法

重金属检测：GB 5009.74-2014 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）

溶解度测试：USP<1092>溶出度测定标准规程

微生物检测：CP 2020 非无菌产品微生物限度检查法

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长设定254nm

Mettler Toledo XPR206水分测定仪：分辨率0.1μg，符合USP标准

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：检测限达ppt级重金属分析

Sartorius CPA225D电子天平：量程220g，精度0.01mg

Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪：支持微生物快速定量检测

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"硫酸紫霉素检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。