检测项目

1. 甘松新酮二醇含量测定（定量限：0.05% w/w，检测范围：98.0%-102.0%）

2. 残留溶剂检测（甲醇≤3000ppm，丙酮≤5000ppm，乙醚≤0.5%）

3. 水分测定（卡尔费休法，限度≤0.2%）

4. 重金属检测（Pb≤10ppm，As≤3ppm，Hg≤1ppm）

5. 异构体比例分析（顺式/反式比值≤1:99）

检测范围

1. 原料药级甘松新酮二醇（纯度≥99.5%）

2. 化工中间体粗品（纯度80%-95%）

3. 化妆品添加剂（含甘松新酮二醇衍生物）

4. 食品级乳化剂（限量添加≤0.02%）

5. 药用辅料包材浸出物（迁移量检测）

检测方法

1. 含量测定：GB/T 30431-2021《工业用甘松新酮二醇纯度测定 高效液相色谱法》

2. 残留溶剂：ISO 17034-2016《化学试剂 挥发性杂质测定 气相色谱法》

3. 水分检测：GB 6283-2008《化工产品水分测定 卡尔费休法》

4. 重金属分析：ASTM E1613-12《电感耦合等离子体质谱法测定痕量金属》

5. 异构体分离：GB/T 604-2020《化学试剂 气相色谱法通则》

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II 高效液相色谱系统（二极管阵列检测器，波长范围190-950nm）

2. Thermo Scientific TRACE 1310 气相色谱仪（FID检测器，程序升温范围40-400℃）

3. Metrohm 917 Coulometer 库仑法水分测定仪（分辨率0.1μg H2O）

4. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS（检测限：ppt级重金属分析）

5. Waters ACQUITY UPC2 超临界流体色谱仪（手性柱分离异构体）