检测项目

吡哆酸纯度：HPLC测定主成分含量（≥99.5%）

水分含量：卡尔费休法（≤0.2%）

重金属残留：铅（≤10 ppm）、砷（≤3 ppm）、汞（≤1 ppm）

有机溶剂残留：甲醇（≤3000 ppm）、乙醇（≤5000 ppm）

微生物限度：需氧菌总数（≤100 CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10 CFU/g）

检测范围

原料药：吡哆酸盐酸盐、吡哆醛磷酸酯

食品添加剂：营养强化剂、保健食品原料

化妆品原料：抗衰精华、护发素活性成分

工业中间体：合成反应产物、催化剂残留物

生物制品：细胞培养基添加剂、疫苗稳定剂

检测方法

HPLC法：GB/T 2921-2018《化学药品中主成分含量测定》

气相色谱法：ASTM D6809-20《有机溶剂残留测定》

ICP-MS法：ISO 17294-2:2016《重金属痕量分析》

微生物培养法：ISO 11737-1:2018《无菌产品微生物控制》

紫外分光光度法：GB 5009.7-2016《食品中水分快速测定》

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长290nm，色谱柱ZORBAX SB-C18（4.6×250mm）

Mettler Toledo HX204卤素水分测定仪：精度0.001mg，温度范围50-200℃

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：检测限0.01ppb，动态线性范围≥10^8

Thermo Scientific Trace 1310 GC：FID检测器，DB-624毛细管柱（30m×0.32mm）

Sartorius Microsart® ATMP微生物检测系统：0.22μm滤膜，TSA/SDA培养基