检测项目

纯度测定：检测主成分含量（≥98.5%），杂质总量（≤1.5%）

水分含量：卡尔费休法测定游离水（≤0.5% w/w）

重金属残留：铅（≤10 ppm）、砷（≤3 ppm）、镉（≤5 ppm）

硫酸根含量：离子色谱法检测（理论值±0.3%）

pH值范围：1%水溶液（5.5-7.0）

热稳定性：DSC检测分解温度（≥150℃）

检测范围

医药原料药（注射级/口服级）

医药中间体（合成反应产物）

化妆品活性成分（精华液/乳霜基质）

食品添加剂（营养强化剂）

生物化学试剂（细胞培养基组分）

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：GB/T 12345-2016、USP<42>、EP 10.0

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：ISO 17294-2:2016

热重分析法（TGA）：ASTM E1131-20

离子色谱法（IC）：GB/T 31195-2014

核磁共振波谱法（NMR）：ISO 24538:2021

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，纯度定量分析

METTLER TOLEDO DL39 Karl Fischer Titrator：水分精确测定（0.1μg分辨率）

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：重金属痕量检测（ppt级灵敏度）

Thermo Scientific Dionex ICS-600 IC：阴离子分离（0.1-100 mg/L线性范围）

Bruker Avance III HD 600 MHz NMR：分子结构确证（0.001 ppm分辨率）