检测项目
甘油磷酸纯度测定(范围:≥98.5%)
水分含量检测(卡尔费休法,限值≤0.5%)
重金属残留量(铅、砷、镉,符合GB 5009.74-2014,限值≤10ppm)
磷酸盐异构体比例分析(α/β型比例1:1.2~1:1.5)
pH值测定(3.5~4.5,25℃条件下)
检测范围
医药级甘油磷酸原料药及制剂
食品添加剂(乳制品、营养强化剂)
工业级甘油磷酸(表面活性剂、阻燃剂)
实验室用高纯甘油磷酸试剂
生物制品中间体(疫苗、培养基成分)
检测方法
分光光度法(ISO 13781:1997,磷酸盐定量)
离子色谱法(GB/T 33324-2016,阴离子杂质分析)
高效液相色谱法(HPLC,USP-NF 2021,异构体分离)
电感耦合等离子体质谱(ICP-MS,ASTM D1976-20,重金属检测)
卡尔费休滴定法(GB/T 6283-2008,水分测定)
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC(色谱柱:ZORBAX SB-C18,4.6×250mm)
Thermo Fisher ICS-5000+离子色谱系统(电导检测器,AS11-HC色谱柱)
Metrohm 917 Coulometer(库仑法卡尔费休水分仪,精度0.1μg H2O)
PerkinElmer NexION 350D ICP-MS(检测限0.1ppb,内标校正)
Mettler Toledo SevenExcellence pH计(自动温度补偿,精度±0.01)