检测项目

羧基含量测定：检测范围0.01-10 mmol/g，误差±3%

分子量分布检测：重均分子量（Mw）10,000-200,000 Da，分散度（PDI）≤1.2

端基取代度分析：取代率≥85%，HPLC纯度≥95%

游离PEG残留量：检测限≤0.5%，GC-MS定量分析

溶液pH值及电导率：pH 6.0-7.5，电导率≤50 μS/cm

检测范围

氨基聚乙二醇羧酸（NH2-PEG-COOH）衍生物

PEG修饰蛋白/多肽偶联物

纳米药物载体（脂质体、胶束等）

生物传感器表面修饰材料

医用植入物涂层材料

检测方法

羧基定量：ASTM D974酸碱滴定法、GB/T 601化学试剂标准

分子量测定：ISO 13885-1凝胶渗透色谱法（GPC）

取代度分析：ISO 21348核磁共振氢谱（1H-NMR）法

游离PEG检测：GB/T 32469气相色谱-质谱联用法（GC-MS）

pH/电导率测试：ISO 6588-1电位法、GB/T 15337电导电极法

检测设备

Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪：配备示差折光检测器（RID）和UV检测器，用于分子量分布分析

Bruker Avance III 400MHz核磁共振仪：定量端基取代度及结构确认

Thermo Fisher ISQ 7000 GC-MS联用仪：检测游离PEG残留，质量扫描范围10-1000 m/z

Mettler Toledo SevenExcellence pH/电导率仪：双通道测量，支持GLP数据管理

Malvern Panalytical OMNISEC GPC系统：三重检测（RI/UV/LS），分子量检测精度±2%