检测项目

纯度检测：HPLC法测定主成分含量（≥98.5%）

水分含量：卡尔费休法测定（≤0.5%）

重金属残留：ICP-MS检测铅（≤10ppm）、砷（≤3ppm）

残留溶剂：GC-MS检测乙醇（≤500ppm）、乙酸乙酯（≤50ppm）

微生物限度：需氧菌总数（≤1000 CFU/g）、霉菌和酵母菌（≤100 CFU/g）

检测范围

原料药：用于口服或注射用药物生产的肌酸乙酯盐酸盐原料

食品添加剂：作为营养强化剂或功能性成分的加工食品

医药中间体：合成其他药物或生物活性分子的中间产物

饲料添加剂：动物饲料中的肌酸补充剂

化工原料：精细化学品生产中的原料或辅料

检测方法

HPLC法：GB/T 2921-2008《化学试剂 气相色谱法通则》

ICP-MS法：ISO 17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》

卡尔费休法：GB/T 6283-2008《化工产品水分测定通用方法》

GC-MS法：GB/T 9722-2006《化学试剂 气相色谱法通则》

微生物检测：GB 4789.2-2016《食品安全国家标准 菌落总数测定》

检测设备

高效液相色谱仪（Agilent 1260 Infinity II）：用于纯度及杂质分离定量

电感耦合等离子体质谱仪（Thermo Fisher iCAP RQ）：重金属痕量分析

全自动水分测定仪（Metrohm 899 Coulometer）：精确测定水分含量

气相色谱-质谱联用仪（Agilent 7890B GC-MS）：残留溶剂定性与定量

微生物检测系统（Sartorius Microsart® AMS）：菌落总数及微生物限度检测