检测项目
纯度测定:主成分含量≥98.5%,杂质峰面积比≤1.5%
磺化度检测:磺丙基取代度范围0.8-1.2 mol/mol
残留溶剂分析:甲醇≤0.1%,丙酮≤0.05%
结构确证:红外光谱特征峰(1120 cm⁻¹磺酸基,2850 cm⁻¹烷基链)
pH值测试:1%水溶液pH 6.0-8.0(25℃)
检测范围
药用辅料:片剂包衣材料、注射用增溶剂
化妆品原料:乳化剂、增稠剂
工业表面活性剂:纺织助剂、金属清洗剂
实验室试剂:色谱分析流动相添加剂
高分子材料:离子交换树脂改性剂
检测方法
HPLC法(USP <621>、ChP 2020通则0512):C18色谱柱(4.6×250 mm, 5 μm),流动相乙腈-磷酸盐缓冲液(60:40),流速1.0 mL/min,检测波长210 nm
GC-MS法(ASTM D8144-18):DB-5MS毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.25 μm),程序升温50℃→300℃(10℃/min)
FTIR光谱法(ISO 18473-3:2019):KBr压片法,分辨率4 cm⁻¹,扫描范围4000-400 cm⁻¹
电位滴定法(GB/T 6367-2012):0.1 mol/L NaOH标准溶液,终点pH 8.3±0.1
紫外分光光度法(GB/T 9721-2006):定量波长278 nm,线性范围0.1-10 mg/L
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器,柱温箱控温精度±0.1℃
Thermo Fisher ISQ 7000 GC-MS:EI离子源,质量范围10-1050 m/z
PerkinElmer Spectrum Two FTIR:DTGS检测器,信噪比≥30000:1
Mettler Toledo SevenExcellence pH计:测量精度±0.001 pH,温度补偿0-100℃
Shimadzu UV-2600i分光光度计:带宽0.1-5 nm可调,波长准确度±0.1 nm