检测项目
丙酸胆固醇酯含量测定(HPLC法:≥98.5%)
熔点范围测定(DSC法:105-108℃)
游离胆固醇残留量(GC-MS法:≤0.2%)
酸值测定(滴定法:≤1.0 mg KOH/g)
水分含量(卡尔费休法:≤0.5%)
检测范围
药用辅料:片剂包衣材料、注射用脂质体载体
食品添加剂:乳制品乳化剂、烘焙制品稳定剂
化妆品原料:乳液基质、防晒霜成膜剂
生物材料:细胞培养基添加剂、体外诊断试剂
化工原料:高分子材料改性剂、涂料增塑剂
检测方法
气相色谱-质谱联用法(GC-MS):ISO 12966-4:2015
高效液相色谱法(HPLC):GB/T 5009.128-2016
差示扫描量热法(DSC):ASTM E794-06(2018)
电位滴定法:GB/T 5530-2005
库仑法水分测定:ISO 760:1978
检测设备
Agilent 7890B气相色谱仪(配备FID检测器)
Shimadzu LC-20A高效液相色谱仪(UV-VIS检测器)
Mettler Toledo DSC3差示扫描量热仪(温度精度±0.1℃)
Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪(分辨率0.001mL)
Sartorius MA100卤素水分测定仪(称量精度0.1mg)